牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...內照輻射吸收劑量估算或國外相同品種的文獻資料;15.安全性分析資料(可能的副作用、不良反應、與其他藥物的相互影響、使用禁忌證,臨牀重點觀察的安全性指標及嚴重不良反應的處理預案)。附件13:正電子類放射性藥品...
法規文件醫院手術部(室)管理規範(試行)
...nshǒushùbù(shì)guǎnlǐguīfàn(shìxíng)爲加強醫院手術安全管理,指導並規範醫院手術部(室)管理工作,保障醫療安全,根據《醫療機構管理條例》、《護士條例》和《醫院感染管理辦法》等有關法規、規章,衛生部組織專...
手術康復醫療服務試點工作方案
拼音:kāngfùyīliáofúwùshìdiǎngōngzuòfāngàn基本信息:《康復醫療服務試點工作方案》由國家衛生健康委辦公廳於2021年10月21日《國家衛生健康委辦公廳關於開展康復醫療服務試點工作的通知》(國衛辦醫函〔2021〕536號)印發,...
法規文件;康復醫療服務電子病歷基本規範(試行)
...臨牀工作需要,遵循醫療工作流程,保障醫療質量和醫療安全。第二章電子病歷基本要求第五條電子病歷錄入應當遵循客觀、真實、準確、及時、完整的原則。第六條電子病歷錄入應當使用中文和醫學術語,要求表述準確,語句...
法規文件氯巴佔臨時進口工作方案
...)監測記錄臨時進口藥品使用相關的臨牀診療病歷及藥品安全性、有效性、經濟性、依從性、不良反應等信息數據,並應當長期保存。若發生嚴重不良反應時,及時通報醫療機構所在省份的藥品監督管理部門、衛生健康主管部門...
詞條;藥品進口管理;臨牀急需藥品;藥品管理人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法
...自發布之日起施行。第一章總則第一條爲加強實驗室生物安全管理,規範高致病性病原微生物實驗活動,依據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,制定本辦法。第二條本辦法適用於三級、四級生物安全實驗室從事與人體健...
法規文件WS/T 659—2019 多參數監護儀安全管理
...5中華人民共和國衛生行業標準WS/T659—2019《多參數監護儀安全管理》(Safetymanagementformulti-parameterpatientmonitor)由國家衛生健康委於2019年10月18日《關於發佈《醫療機構消防安全管理》等8項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2019〕13...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備醫療機構從業人員違紀違規問題調查處理暫行辦法
...構應健全完善舉報工作制度和工作機制,保證舉報件接收安全、完整、保密,不得丟失或損毀。第十四條衛生行政部門和醫療機構在日常檢查工作中發現的違紀違規問題線索,應依照管轄權限轉交相應的部門或單位按規定辦理。...
居民健康卡安全存取模塊(SAM)卡生命週期管理辦法
...qǔmókuài(SAM)kǎshēngmìngzhōuqīguǎnlǐbànfǎ《居民健康卡安全存取模塊(SAM)卡生命週期管理辦法》由衛生部於2012年2月24日衛辦綜發〔2012〕26號印發,自2012年2月24日起實施。居民健康卡安全存取模塊(SAM)卡生命週期管理辦法...