湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...分區域、分櫃檯陳列,並設置明顯標識。第十二條藥品的包裝、標籤、說明書及有關宣傳資料所標明的適應症或者功能主治,不得超出國家藥品監督管理部門覈准的範圍。非藥品不得標註藥品通用名稱,其說明書、標籤和包裝標...
管理條例;法規文件傷寒甲型副傷寒聯合疫苗
...傷寒沙門菌和甲型副傷寒沙門菌各爲3.0×107~1.5×108。2.3.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.2成品檢定:3.2.1鑑別試驗:與相應血...
疫苗;生物製品;傷寒;預防類生物製品清潔作業區
拼音:qīngjiézuòyèqū清潔作業區指清潔度要求高的作業區域,如液態產品的與空氣環境接觸的工序(如稱量、配料)、灌裝間等,粉狀產品的裸露待包裝的半成品貯存、充填及內包裝車間等。
一般作業區
拼音:yībānzuòyèqū一般作業區指清潔度要求低於準清潔作業區的作業區域,如收乳間、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等。
口服溶液劑
...劑應進行以下相應檢查。【裝量】除另有規定外,單劑量包裝的口服溶液劑裝量,應符合下列規定。取供試品10個(袋、支),分別將內容物傾盡,測定其裝量,每個(袋、支)裝量均不得少於其標示量。多劑量包裝的口服溶液...
製劑通則;口服溶液劑S類滅菌週期
...期是指用於滅菌生產廠家規定的特殊負載的週期,包括無包裝的實心固體負載和至少以下一種負載:多孔負載,小量多孔條狀物,中空負載,單包裝物品和多層包裝負載。
消毒滅菌閉合
拼音:bìhé英文:closure[WS507—2016軟式內鏡清洗消毒技術規範]閉合(closure)是指用於關閉包裝而沒有形成密封的方法。例如反覆摺疊,以形成一彎曲路徑。
包裝;醫院消毒供應中心密封
拼音:mìfēng英文:sealing[WS507—2016軟式內鏡清洗消毒技術規範]密封(sealing)是指包裝層間連接的結果。密封可以採用諸如粘合劑或熱熔法。
醫院消毒供應中心;包裝閉合完好性
拼音:bìhéwánhǎoxìng英文:closureintegrity[WS507—2016軟式內鏡清洗消毒技術規範]閉合完好性(closureintegrity)是指閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進入的程度。
醫院消毒供應中心;包裝散劑裝量差異
...散劑裝量差異:爲保證用藥劑量準確,單劑量、一日劑量包裝的散劑,應進行裝量差異檢查。取散劑10包(瓶),分別精密稱定每包(瓶)的重量後,每包(瓶)內容物重量與標示量比較,超出裝量差異限度的散劑,應不多於2包...