2010年版藥典一部附錄XVIII
...定結果進行評價;或設計3個不同濃度,每個濃度各分別製備3份供試品溶液進行測定,用9個測定結果進行評價,一般中間濃度加入量與所取供試品含量之比控制在1:1左右。應報告供試品取樣量、供試品中含有量、對照品加入量、...
2010年版藥典附錄重組牛鹼性成纖維細胞生長因子外用溶液
...因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種於適宜的培養基(可含適量抗生素)中培養。2.2.2發酵用培養基:採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養:2.2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品WS/T 203—2001 輸血醫學常用術語
...2採供血機構:3.2.1血站bloodstation不以營利爲目的,採集、製備、儲存血液並向臨牀提供血液的公益性衛生機構。3.2.2血液中心bloodcenter經國務院衛生行政部門批准在直轄市、省會市、自治區首府市設置的血站。3.2.3中心血站centralbl...
中華人民共和國衛生行業標準外用重組牛鹼性成纖維細胞生長因子
...因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種於適宜的培養基(可含適量抗生素)中培養。2.2.2發酵用培養基:採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養:2.2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品ε-聚賴氨酸鹽酸鹽
...在沒有註明其他要求時,均按GB/T601、GB/T602、GB/T603的規定製備。試驗中所用溶液在未註明用何種溶劑配製時,均指水溶液。A.3鑑別試驗:A.3.1試劑和材料:A.3.1.1鹼性硝酸鉍溶液:鹼性硝酸鉍0.85g加乙酸10mL及水40mL溶解。A.3.1.2碘化...
食品添加劑一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...生物污染產品沒有滅菌或滅菌沒有達到標準嚴格控制滅菌工藝環境污染生產環境污染產品,如包裝破損、外來的纖維、粉塵、細菌、其它雜質等嚴格控制生產環境及包裝工藝生物相容性生產引入了外來有害物質沒有被有效去除;...
法規文件;手術GBZ/T 194—2007 工作場所防止職業中毒衛生工程防護措施規範
...6.1.1產生有毒有害物質的作業,均應積極創造條件採用新工藝,以無毒、低毒的物料代替有毒和高毒的物料,採取無毒害或毒害較小的工藝流程。6.1.2應將散發有毒有害物質的工藝過程與其他無毒無害的工藝過程隔開。6.1.3散發有...
中華人民共和國國家職業衛生標準小薊炭
...間。以止血作用爲指標,採用正交試驗法對小薊炭的炮製工藝進行了優選。結果表明,小薊炭炮製的最佳工藝是溫度210℃,炒制5分鐘,在此條件下炮製的小薊炭具有顯著縮短小鼠凝血時間的作用。同時發現鞣質含量隨着炮製溫...
中藥學;中藥材;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;清炒法;炒炭化妝品新原料申報與審評指南
...等)、助劑(催化劑、穩定劑等)、中間產物及副產物和製備步驟等;若爲天然提取物,應說明加工、提取方法、提取條件、使用溶劑、可能殘留的雜質或溶劑等。(四)原料質量安全控制要求:應包括規格、檢測方法、可能存...
法規文件重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)
...因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種子適宜的培養基(可含適宜抗生素)中培養。2.2.2發酵用培養基:採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養:2.2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品