琥珀氯黴素
...醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含50mg的溶液,在25℃時,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+22°至+26°。鑑別:(1)取本品約50mg,加吡啶與氫氧化鈉試液各5ml,混勻,置水浴中加熱數分鐘,吡啶層顯深紅色。(2)...
抗生素類;酰胺醇類枸櫞酸三鈉
...加水10ml溶解後,溶液應澄清無色。氯化物:取本品0.60g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧA),與標準氯化鈉溶液6.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。硫酸鹽:取本品0.50g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧB),與標...
風疹減毒活疫苗(兔腎細胞)
...lgCCID50/ml。應同時進行病毒參考品滴定。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品精神衛生法
...資料以及其他可能推斷出其身份的信息予以保密;但是,依法履行職責需要公開的除外。第五條全社會應當尊重、理解、關愛精神障礙患者。任何組織或者個人不得歧視、侮辱、虐待精神障礙患者,不得非法限制精神障礙患者的...
法規文件腮腺炎減毒活疫苗
...lgCCID50/ml。應同時進行病毒參考品滴定。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年...
生物製品;疫苗;腮腺炎;預防類生物製品食品藥品行政處罰程序規定
...行政處罰,享有陳述、申辯權;對行政處罰不服的,有權依法申請行政複議或者提起行政訴訟。第五條食品藥品監督管理部門建立行政處罰監督制度。上級食品藥品監督管理部門對下級食品藥品監督管理部門實施的行政處罰進行...
部門規章硫酸鎂注射液
...液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加抗壞血酸0.5g溶解後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧH第一法),5分鐘時比色,含重金屬不得過百萬分之十。硒:取本品蒸乾,取蒸乾後粉末(約相當於硫酸鎂0.lg),精密稱定,依法檢查(2...
瀉藥;利膽藥硫酸阿米卡星
...稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+76°至+84°。鑑別:(1)取本品和阿米卡星對照品適量,分別加水溶解並稀釋製成每1ml中含5mg的溶液,照薄層色譜法(2010年...
抗生素類;氨基糖苷類抗生素檸檬酸鈉
...加水10ml溶解後,溶液應澄清無色。氯化物:取本品0.60g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧA),與標準氯化鈉溶液6.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。硫酸鹽:取本品0.50g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧB),與標...
氨基戊二酸
...mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含70mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+31.5°至+32.5°。鑑別:(1)取本品與穀氨酸對照品各適量,分別加0.5mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含0.2mg的供試品...