中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...研究實驗方法:(一)影響因素試驗:影響因素試驗一般包括高溫、高溼、強光照射試驗。將原料置適宜的容器中(如稱量瓶或培養皿),攤成≤5mm厚的薄層,疏鬆原料藥攤成≤10mm厚的薄層進行試驗。對於固體制劑產品,採用...
法規文件中藥品種保護指導原則
...效控制產品質量的,應提高並統一質量標準。3.5綜述資料包括臨牀、藥理毒理和藥學等內容的概述,並說明適用條款及申請級別的理由。3.6臨牀資料3.6.1申請一級保護品種的臨牀資料應能證明其對某一疾病在治療效果上取得重大...
法規文件中成藥學
...以及儲存等專門知識的學科。它以中醫學理論爲基礎,與中藥學、方劑學、中藥炮製學、製劑學以及現代醫藥學有着密切的聯繫。中成藥的研究不斷深入,已包括質量控制與鑑別、劑型改進、工藝革新,以及科學經營管理等項內...
中醫學;中藥學;學科名失眠障礙診療規範(2020年版)
...用共病。失眠障礙的患病率爲10%~20%,其可能的危險因素包括高齡、女性和失眠障礙家族史等。失眠障礙不僅會降低患者生活質量,影響個人的工作、事業發展,還會引發一系列軀體和精神疾病,已發展成爲迫切需要解決的心身...
詞條;精神障礙;診療規範;睡眠障礙巖
...症,早期與晚期的治療效果與預後截然不同。診斷的內容包括有無巖腫,巖腫的範圍、程度,旨在擬定治療方案及估計預後。診斷的方法與步驟包括一般的病史與體檢、實驗室診斷、不同巖腫的特殊檢查方法(各種影像診斷方法...
中醫學;中醫外科學;中醫病名;中醫診斷學;巖中藥材生產質量管理規範(試行)
...經驗。第四十七條從事中藥材生產的人員均應具有基本的中藥學、農學或畜牧學常識,並經生產技術、安全及衛生學知識培訓。從事田間工作的人員應熟悉栽培技術,特別是農藥的施用及防護技術;從事養殖的人員應熟悉養殖技...
法規文件五輪學說
...,脾主肌肉,與胃相表裏,故其疾患多與脾胃有關。胞瞼包括解剖學之眼瞼皮膚、皮下組織、肌肉、瞼板和瞼結膜。胞瞼在髒屬脾,脾主肌肉,故稱肉輪。因脾與胃相表裏,所以,肉輪疾病常責之於脾胃。血輪:血輪指兩眥血絡...
中醫學;中醫眼科學;眼的解剖與生理;五輪2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...、安全性和有效性的性質。藥用輔料質量標準的內容主要包括兩部分:(1)與生產工藝及安全性有關的常規試驗,如性狀、鑑別、檢查、含量測定等項目;(2)影響製劑性能的功能性試驗,如黏度等。根據不同的生產工藝及用...
2010年版藥典附錄WS/T 393—2012 醫療機構臨牀路徑的制定與實施
...據分析爲依據:開展臨牀路徑工作應以數據分析爲依據,包括病種的選擇、文本的制定、過程的控制和結果的評價均需要以臨牀路徑管理的相關數據爲基礎。具備條件的醫療機構應該建立包括臨牀路徑管理模塊的醫院信息系統,...
臨牀路徑;臨牀路徑制定與實施;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準中醫影象學
...領域中,如何應用醫學影象學的理論知識和先進技術,也包括如何運用中醫學提高醫學影象學的診斷,治療質量。中醫影象學的研究範圍和內容:中醫影象學的研究範圍和內容包括:(1)中醫影象診斷學;(2)中西醫結合辨證...
中醫學;學科名