艾滋病檢測試劑
...診斷試劑,具有靈敏度高、操作簡單、準確可靠、出檢測結果時間短等特點,也就是大家經常說的艾滋病檢測試紙。快速診斷試劑不分代,效果等同於第三代酶聯檢測試劑,進口試劑(例如雅培艾滋病試紙)檢測時間甚至接近第...
3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...是孤立存在的,對許多疾病的治療和診斷都是綜合效應的結果,只不過在特定的條件下,以某一生物效應爲主要表現而已。2.典型醫學應用對於3A類半導體激光治療機,具有較爲成熟機理和較多臨牀研究數據支持的醫學應用主要...
法規文件GBZ/T 240.15—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第15部分:亞急性經口毒性試驗
...毒性試驗的試驗目的、試驗概述、試驗方法、數據處理與結果評價、評價報告和結果解釋。本部分適用於檢測化學品的亞急性(14d/28d)經口毒性。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用...
化學品毒理學評價程序和試驗方法;中華人民共和國國家職業衛生標準;毒理學;毒性試驗病毒性腦炎臨牀路徑(2010年版)
...甲基強的松龍等。5.抗菌藥物:經驗性用藥或根據病原學結果合理用藥。6.對症治療和防治併發症相關藥物。(八)出院標準。:1.病情平穩,神經功能缺損表現有所好轉或基本恢復。2.併發症得到有效控制。(九)變異及原因分...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑中華人民共和國執業醫師法
...、工作成績和職業道德狀況進行定期考覈。對醫師的考覈結果,考覈機構應當報告准予註冊的衛生行政部門備案。對考覈不合格的醫師,縣級以上人民政府衛生行政部門可以責令其暫停執業活動三個月至六個月,並接受培訓和繼...
法規文件北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...收到報告之日起15個工作日內完成調查、分析和評價,將結果分別報告北京市藥品監督管理局、北京市衛生局和國家藥品不良反應監測中心。北京市藥品不良反應監測中心獲知本市藥品生產企業生產的藥品在其他省、市、自治區...
法規文件GBZ/T 240.20-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第20部分:亞慢性吸入毒性試驗
...吸入毒性試驗的目的、試驗概述、試驗方法、數據處理與結果評價、評價報告和結果解釋。本部分適用於檢測化學品的亞慢性吸入毒性。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;吸入毒性;毒理學血液製品管理條例
...儲存、運輸原料血漿的;(八)對國家規定檢測項目檢測結果呈陽性的血漿不清除、不及時上報的;(九)對污染的注射器、採血漿器材及不合格血漿等不經消毒處理,擅自傾倒,污染環境,造成社會危害的;(十)重複使用一...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...臨牀試驗方案,保護受試者的權益與安全,保證臨牀試驗結果的真實可靠。第七條藥物臨牀試驗生物樣本分析應在符合《藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南》(以下簡稱《實驗室管理指南》)的實驗室進行。從事藥物臨...
中藥註冊管理補充規定
...說明其科學性,病例數應符合生物統計學要求,臨牀試驗結果應具有生物統計學意義。(四)具有充分的臨牀應用資料支持,且生產工藝、用法用量與既往臨牀應用基本一致的,可僅提供非臨牀安全性試驗資料;臨牀研究可直接...
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