尼莫地平
...口服抗凝藥聯用,可增加發生胃腸道出血的危險性。8.與芬太尼聯用,可能引起嚴重低血壓。9.與胺碘酮聯用,可能引起房室傳導阻滯或竇性心動過緩。10.抗癲癇藥苯巴比妥。苯妥英或卡馬西平,能顯著降低口服尼莫地平的生物...
藥物;循環系統藥物;鈣拮抗劑;抗高血壓藥治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
...膽固醇血癥,但是對其他脂代謝紊亂也應予以注意。二、有效性評價標準:(一)血脂水平:雖然理想的調脂藥物應顯示在預防心血管發病率和死亡率中的有益效應,但這需要大樣本長時間的臨牀試驗,因此在原發性高膽固醇血...
法規文件醫療器械臨牀試驗規定
...構)對申請註冊的醫療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規定進行試用或驗證的過程。醫療器械臨牀試驗的目的是評價受試產品是否具有預期的安全性和有效性。第四條醫療器械臨牀試驗應當遵守《世界醫學大會赫爾...
法規文件疫苗生產車間生物安全通用要求
...防護區外使用生物安全型高效空氣過濾裝置,應有證明其有效性的型式檢驗報告。其結構應牢固,應能承受2500Pa的壓力;生物安全型高效空氣過濾裝置的整體密封性應達到在關閉所有通路並維持腔室內溫度在設計範圍上限的條件...
疫苗;生物安全;法規文件曲美
...與曲坦(triptan)類抗偏頭痛藥物、二氫麥角胺、度冷丁、芬太尼、美沙芬、碳酸鋰和色胺酸也有相互作用,不宜同時使用。而且,那些對5-羥色胺活性有影響的藥物如選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、三環類抗抑鬱藥、安非他酮、mir...
體外循環下心血管手術的麻醉
...患者的情況和麻醉醫師的經驗而定。目前以阿片類藥,如芬太尼應用較普遍,劑量爲30—70μg/kg;配合應用地西泮(安定)、氯胺酮、羥丁酸鈉和肌松藥潘庫溴銨等。2.麻醉應維持在適當水平,要避免嗆咳和血壓增高。手術過程中...
醫療技術名;手術硝苯甲氧乙基異丙啶
...口服抗凝藥聯用,可增加發生胃腸道出血的危險性。8.與芬太尼聯用,可能引起嚴重低血壓。9.與胺碘酮聯用,可能引起房室傳導阻滯或竇性心動過緩。10.抗癲癇藥苯巴比妥。苯妥英或卡馬西平,能顯著降低口服尼莫地平的生物...
新藥註冊特殊審批管理規定
...批的,申請人在已獲得基本的臨牀前藥學研究、安全性和有效性數據後,可以在申報臨牀試驗前就特殊審批的申請、重要的技術問題向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心提出溝通交流申請。第十二條屬於本規定第二條情形的...
法規文件食品安全標準跟蹤評價工作方案
...查研究,夯實標準制定修訂基礎,提升標準工作針對性、有效性。(二)創新模式方法,提升質量。充分利用信息化手段,拓展跟蹤評價工作維度廣度。堅持線上、線下相結合,堅持常態評價、專項評價和專題研究相結合,堅持...
詞條;法規文件;食品安全常規腎移植
...醉前30min肌肉注射。②靜脈麻醉藥首選異丙酚(2mg/kg)及芬太尼(3μg/kg),也可用硫噴妥鈉、依託咪酯、氟哌利多等。③吸入麻醉藥可用異氟醚、安氟醚、地氟醚和笑氣等,禁用腎毒性強的甲氧氟氟氟烷。④局麻藥可用普魯卡因...
手術;泌尿外科手術;腎臟手術;同種異體腎移植術;腎移植術