白蛋白
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血...
生物學人血漿白蛋白
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血...
舊結核菌素
...的液體。檢查照《中國生製品規程》中舊結核菌素製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量臨用前,用氯化鈉注射液稀釋至所需的濃度。前臂內側皮內注射一次0.1ml。72小時後觀察結果,局部浸...
凍幹精製人白細胞干擾素
...ngzhìrénbáixìbāogānrǎosù凍幹精製人白細胞干擾素製造及檢定規程本品系用特定的誘生劑誘導健康人白細胞,經提取後製成的凍乾乾擾素注射劑。用於某些病毒性疾病和腫瘤的輔助治療,對免疫缺陷性疾病也有一定療效。製造1.1...
生物製品人血清白蛋白
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血...
人血白蛋白
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物健康人血白蛋白
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血...
2010年版藥典二部二部附錄XIV
...ùXIV《中華人民共和國藥典》(2010年版)二部附錄XIV生物檢定統計法一、總則:生物檢定法是利用生物體包括整體動物、離體組織、器官、細胞和微生物等評估藥物生物活性的一種方法。它以藥物的藥理作用爲基礎,以生物統計...
2010年版藥典附錄重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)
...入鋁佐劑製成。用於預防乙型肝炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用菌種:2.1.1名稱及來源:生產用菌種爲美國默克公司以DNA重組技術構建的表達HB...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品皮上劃痕人用布氏菌活疫苗
...劑後凍乾製成。用於預防布氏菌病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1...
生物製品;疫苗;布氏菌病;預防類生物製品