凍幹人凝血因子Ⅷ
...子Ⅷ效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩN)。3.1.3蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢定:3.2.1熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三...
C反應蛋白
...的醫學檢查:檢查名稱:C反應蛋白分類:血液生化檢查蛋白質測定C反應蛋白的測定原理:乳膠試劑用純化的抗人CRP抗體致敏,能和病人血清中CRP分子的每一個亞基結合產生凝集。用離心沉澱法1min即可呈現清晰凝集顆粒。陽性結...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定凝血第Ⅷ因子
...子Ⅷ效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩN)。3.1.3蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢定:3.2.1熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三...
抗甲種血友病因子
...子Ⅷ效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩN)。3.1.3蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢定:3.2.1熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三...
重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)
...大腸桿菌MM2,使其高效表達霍亂毒素B亞單位(CTB),經純化、凍乾製成千粉;O1羣霍亂弧菌經培養、滅活、凍乾製成菌粉。將兩者混合後加入適宜輔料製成腸溶膠囊,用於預防霍亂和產毒性大腸桿菌旅行者腹瀉。1基本要求:生...
生物製品;疫苗A羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...固體總量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅦM)。3.1.2.2蛋白質含量:應小於10mg/g(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.2.3核酸含量:應小於10mg/g,核酸在波長260nm處的吸收係數()爲200(2010年版藥典三部附錄ⅡA)。3.1.2.4O-...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品人凝血因子Ⅷ
...子Ⅷ效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩN)。3.1.3蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢定:3.2.1熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物蛋白質
...:dànbáizhì英文:protein[WS/T476—2015營養名詞術語]概述:蛋白質(protein)是以氨基酸爲基本單位,通過肽鍵連接起來的一類含氮大分子有機化合物。蛋白質是人體必需的營養素。蛋白質是一種複雜的有機化合物,有些情況下可以...
生物學;營養學;蛋白質與氨基酸;人體必需的營養素血清甘-鵝去氧膽酸
...查:檢查名稱:血清甘-鵝去氧膽酸分類:血液生化檢查蛋白質測定取材:血液原理:血清中甘-鵝去氧膽酸(CDCG)與血漿蛋白相結合,用乙醇沉澱蛋白質並提取CDCG,和試劑中125Ⅰ-組胺-CDCG競爭性與抗體結合,根據競爭抑制基本...
凍幹人血白蛋白
...2.3半成品:2.3.1配製:製品中應加適量的穩定劑,按每1g蛋白質加入0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛酸鈉和0.08mmol乙酰色氨酸鈉。按成品規格以注射用水稀釋蛋白質濃度,並適當調整pH值及鈉離子濃度。2.3.2病毒滅活:每批製品必須在60℃±...
生物製品;血液製品;治療類生物製品