醫療器械生產質量管理規範(試行)
...開發、生產、銷售和服務的全過程。第三條醫療器械生產企業(以下簡稱生產企業)應當根據產品的特點,按照本規範的要求,建立質量管理體系,並保持有效運行。作爲質量管理體系的一個組成部分,生產企業應當在產品實現...
法規文件醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
...yèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月18日國食藥監械[2012]153號印發。醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)第一條爲加強醫療器...
法規文件醫療器械召回管理辦法(試行)
...法。第三條本辦法所稱醫療器械召回,是指醫療器械生產企業按照規定的程序對其已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產品,採取警示、檢查、修理、重新標籤、修改並完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷燬...
法規文件;管理辦法;醫療器械產品質量監督抽查管理辦法
...息;負責本行政區域國家和地方監督抽查產品質量不合格企業的處理及其他相關工作;按要求向國家質檢總局報送監督抽查信息。第六條監督抽查的產品主要是涉及人體健康和人身、財產安全的產品,影響國計民生的重要工業產...
法規文件;管理辦法法約爾的管理理論
...實踐的重要發展依據。法約爾在他的一般管理理論中提出企業經營和管理是兩個不同的概念。他認爲經營意爲指導或引導一個組織趨向一個目標,並進而提出經營活動包括六種活動,管理活動只是其中的一種。經營活動:經營活...
心理學與精神病學化妝品行政許可受理審查要點
...量管理體系或良好生產規範的證明文件、不同國家的生產企業同屬一個集團公司的證明、委託加工協議等證明文件可同時列明多個產品。這些產品如同時申報,一個產品使用原件,其他產品可使用複印件,並書面說明原件所在的...
法規文件急性上呼吸道感染臨牀路徑(2017版)
...症狀爲主,同時注意休息、適當補充水分、保持室內空氣流通,避免繼發細菌感染。(四)標準住院日爲3-5天。:(五)進入路徑標準。:1.第一診斷必須符合ICD-10:J06.903上呼吸道感染疾病編碼。2.當患者同時具有其他疾病診斷...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;呼吸內科臨牀路徑全民健康科技行動方案
...—大幅度提高藥品安全科技水平,推動藥品研發、生產、流通、應用等全過程科技水平的提升,促進全民安全用藥水平的提高。2、行動內容1)藥品安全技術標準研究與應用打造行之有效的藥品安全技術標準體系,包括常見重要...
國家衛生健康委辦公廳關於深入開展職業病危害專項治理工作的通知
...確保專項治理工作取得實實在在的成效。二是督促被治理企業以超標作業崗位爲重點,落實工程防護措施,加大對現有設備設施的升級改造力度,積極使用新技術、新工藝、新材料,提高設備機械化、自動化水平,淘汰落後工藝...
詞條;法規文件;職業病咖啡因管理規定
...,以下統稱咖啡因)由國家藥品監督管理局指定藥品生產企業定點生產,其它任何單位及個人不得生產。第五條凡新建咖啡因生產企業或已定點生產企業的擴建、技改擴產,應向國家藥品監督管理局申請,經批准後方能實施。第...
法規文件