聚乙烯醇滴眼液
...。粘度取本品,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄VIG第二法),在25℃時的動力粘度爲0.0025~0.0050Pa.S。鑑別:取本品1ml,加0.1mol/L硼酸溶液1ml,混勻,滴加碘化鉀碘溶液(碘化鉀21.4g,加水25ml溶解,再加入碘0.254g溶解,加水稀...
上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...械監督管理條例》的規定,結合本市實際,制定本規定。第二條本規定所稱一次性使用無菌醫療器械(以下簡稱無菌器械),是指按照無菌器械進行產品註冊,並在產品包裝上標示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重複使用...
幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...法》、《醫療機構管理條例》等法律法規,制定本辦法。第二條本辦法適用於在醫療機構開展的幹細胞臨牀研究。幹細胞臨牀研究指應用人自體或異體來源的幹細胞經體外操作後輸入(或植入)人體,用於疾病預防或治療的臨牀...
部門規章;法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...許可證管理辦法》(以下簡稱《辦法》),制定本規定。第二條本規定適用於甘肅省行政區域內醫療器械經營的監督管理;醫療器械經營企業的備案,《醫療器械經營企業許可證》(以下簡稱《許可證》)的核發、換髮及許可登...
法規文件;醫療器械2010年版藥典一部附錄Ⅱ
...O”刻度線與載物臺測微尺的某刻度線相重合,然後再找第二條重合刻度線,根據兩條重合線間兩種測微尺的小格數,計算出目鏡測微尺每一小格在該物鏡條件下相當的長度(μm),如圖3所示,目鏡測微尺77個小格(0~77)與載...
2010年版藥典附錄化妝品行政許可檢驗機構資格認定規範
...管理辦法》(以下稱《認定管理辦法》),制定本規範。第二條本規範適用於化妝品行政許可檢驗機構(以下稱許可檢驗機構)資格認定工作。第三條本規範包括許可檢驗機構的資格認定條件、認定程序及相關要求。第二章衛生...
法規文件鹽酸特比萘芬噴霧劑
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。鹽酸溶液稀釋製成每1ml中含鹽酸特比萘芬20ug的溶液;另精密稱取鹽酸特比萘芬對照品適量,加上述鹽酸溶液溶解並定量稀釋成每1ml中含鹽酸特比萘芬約20ug的溶液,...
麻醉藥品品種目錄(2013年版)
拼音:mázuìyàopǐnpǐnzhǒngmùlù(2013niánbǎn)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》由國家食品藥品監督管理總局、中華人民共和國公安部、中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2013年11月11日食藥監藥化監〔2013〕230號發佈,...
藥品;法規文件醫療機構從業人員行爲規範
...法律法規、規章制度,結合醫療機構實際,制定本規範。第二條本規範適用於各級各類醫療機構內所有從業人員,包括:(一)管理人員。指在醫療機構及其內設各部門、科室從事計劃、組織、協調、控制、決策等管理工作的人...
法規文件食品安全國家標準管理辦法
...華人民共和國食品安全法》及其實施條例,制定本辦法。第二條制定食品安全國家標準應當以保障公衆健康爲宗旨,以食品安全風險評估結果爲依據,做到科學合理、公開透明、安全可靠。第三條衛生部負責食品安全國家標準制...
法規文件;管理辦法;食品安全