化學藥物雜質研究的技術指導原則
...電感耦合等離子發射光譜-質譜(ICP-MS)等分析技術,對產品中可能存在的各類無機雜質進行定性、定量分析,以便對其生產工藝進行合理評價,併爲制定合理的質量標準提供依據。通常情況下,不揮發性無機雜質採用熾灼殘渣...
法規文件變性手術技術管理規範(試行)
...shùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好變性手術技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《變性手術技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕...
醫療技術管理規範;公文;手術放射防護器材與含放射性產品衛生管理辦法
...、裝置、部件、用品、製品和設施。本辦法所稱含放射性產品,是指含放射性物料、含放射性物質消費品、伴生X射線電器產品和衛生部確定的其他含放射性產品。第三條凡在中華人民共和國境內生產、銷售、使用以及進口放射...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...管理水平,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》等相關規定,參照國際通行規範,制定本指導原則。第二條本指導原則適用於Ⅰ期試驗,旨在爲Ⅰ期試驗的組織管理和實...
口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)
...shùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《口腔頜面部惡性腫瘤放...
公文;醫療技術管理規範出境水生動物檢驗檢疫監督管理辦法
...、《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國農產品質量安全法》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律法規規定,制定本辦法。第二條本辦法適用於對養殖和野生捕撈出境水生動物的檢驗檢...
法規文件;管理辦法全國防聾治聾技術指導組
簡介:全國防聾治聾技術指導組於2015年7月成立,2018年指導組進行了第一次換屆,2023年2月進行第二次換屆,任期3年。自成立以來,指導組協助政府承擔了防聾治聾技術支持和指導工作,爲我國耳與聽力健康工作的發展作出了積...
詞條;醫療機構管理醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...管理制度;第二類、第三類醫療器械的生產企業應當建立產品可追溯制度;4.積極組織宣貫醫療器械不良事件監測相關法規;5.指定機構並配備專(兼)職人員負責本企業醫療器械不良事件監測工作;6.主動發現、收集、調查、分...
法規文件;工作指南冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...省份有關單位簽定合法且能夠保障規模生產的購銷合同,產品生產規模與獲得的冬蟲夏草資源相適應,能夠保障生產可持續性。(二)具有良好的保健食品研發能力。試點企業近兩年曾承擔食品藥品領域國家級技術研究或者國家...
法規文件WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...民共和國衛生行業標準WS/T805—2022《臨牀微生物檢驗基本技術標準》(Basictechnicalstandardforclinicalmicrobiologylaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4項推薦性衛生行...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查