定製式義齒產品技術審查指導原則
...齒的樹脂基託部分最薄處應不小於2mm。(七)產品的出廠檢驗和型式試驗:1.出廠檢驗(1)定製式固定義齒應由檢驗部門進行逐件出廠檢驗,合格後方可出廠。出廠檢驗項目至少應包括固定義齒的主要技術要求中的(1)、(2)...
法規文件北京市食品安全條例
...監督、公安等負有食品安全監督管理責任的部門和出入境檢驗檢疫機構(以下統稱食品安全監督管理部門),按照各自職責依法實施食品安全監督管理,並做好食品安全指導工作。教育、建設、旅遊等政府有關部門應當按照各自...
管理條例;法規文件微生態活菌製品總論
...芽孢染色)。檢查結果均應符合原始菌種的特性。(2)生化反應按2010年版藥典三部附錄XIV“細菌生化反應培養基”選擇相應的培養基或其他適宜的方法進行,結果應符合原始菌種的特性。(3)毒性試驗毒性試驗是通過動物試驗...
生物製品;微生態活菌製品;治療類生物製品關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...穩定性要求,並統一提供。中檢院選擇有資質、具有相應檢驗經驗的醫療器械檢測機構進行樣品均勻性、穩定性試驗,出具試驗報告。按照比對試驗實施方案的要求,負責樣品的標識、包裝及發放,確保樣品不受包裝、分發過程...
第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...如上述絕緣部位的電介質強度試驗要求等;——檢查註冊檢驗報告中對相關安全要求的檢驗結果;——檢查隨附文件(使用說明書等),隨附文件中應有與有源器械互連條件關於防止電擊危害的詳細說明,至少應說明互連使用時...
法規文件超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...(舉例)電能內部元器件連接線的脫落髮生電擊危險出廠檢驗應包括漏電流、電介質強度等電氣安全項目。絕緣不足或老化通過應用部分(工作尖)引起患者觸電電源輸入插頭剩餘電壓熱能潔牙機工作尖沒有水霧噴出或工作水流...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...子類放射性藥品質量控制指導原則》(附件6)進行質量檢驗,檢驗合格的方可在臨牀使用。第八條醫療機構製備的正電子類放射性藥品不得上市銷售。第九條醫療機構製備的正電子類放射性藥品如需向其他醫療機構調劑,應當...
法規文件小細胞肺癌化療臨牀路徑(2016年版)
...□根據患者一般情況給予相應治療臨時醫囑:□血常規□生化2□腫瘤標誌物□心電圖□尿液分析□糞便常規±隱血□根據病情選擇:胸部CT/腹部CT/腹部彩超/骨掃描/顱腦MRI或CT/骨髓穿刺□其他長期醫囑:□腫瘤科護理常規□II級...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑食品安全國家標準“十二五”規劃
...相關標準的食品產品安全標準。(五)建立健全配套食品檢驗方法標準。以食品安全國家標準規定的限量指標配套檢測方法爲重點,建立完整配套的食品檢驗方法與規程標準體系。2015年底前,重點制定、修訂食品中各類污染物、...
手術質量安全提升行動方案(2023-2025年)
...動保溫措施,防止患者失溫。同時,嚴格執行手術室無菌技術、各項操作流程及技術規範,規範使用抗菌藥物、止血藥物和耗材。(三)以精細管理爲保障,強化術後風險管理。:9.做好術後轉運銜接。醫療機構進一步規範手術...
詞條;醫療結構管理;醫療質量管理;行動方案;法規文件