漢桃葉片
...材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。檢查:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠD)。含量測定:對照品溶液的製備:取無水蘆丁對照品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加60%乙醇35ml,微熱使溶解,放...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑普樂安片
...品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。檢查:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠD)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑新食品原料安全性審查管理辦法
...資料。根據審查工作需要,可以要求申請人現場解答有關技術問題,申請人應當予以配合。第十三條審查過程中需要對生產工藝進行現場覈查的,可以組織專家對新食品原料研製及生產現場進行覈查,並出具現場覈查意見,專家...
法規文件流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...毒)抗原檢測試劑註冊申報資料的準備及撰寫,同時也爲技術審評部門對註冊申報資料的技術審評提供參考。本指導原則是對流感病毒抗原檢測試劑的一般要求,申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用,若不適用,...
質子泵抑制劑
...書爲準。一、奧美拉唑:通用名:奧美拉唑製劑與規格:片劑:10mg,20mg;膠囊:10mg,20mg,40mg;注射劑:20mg,40mg,60mg適應證:(一)口服:1.十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎;2.與抗生素聯合用藥,治療H.pylori引起的十二...
藥物;消化系統藥物;質子泵抑制劑WS 582—2017 X、γ射線立體定向放射治療系統質量控制檢測規範
...分轉化而來。與GBZ168—2005中的質量控制部分相比,主要技術變化如下:——範圍擴大至體部X、γ射線立體定向放射治療系統的質量控制檢測的項目、方法和技術要求;——修改了γ射線立體定向放射治療系統檢測項目中“照射野...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範;衛生標準實驗動物許可證管理辦法(試行)
...條根據《實驗動物管理條例》(中華人民共和國國家科學技術委員會令第2號,1988)及有關規定,爲加強實驗動物管理,保障科研工作需要,提高科學研究水平,特制定本辦法。第二條本辦法適用於在中華人民共和國境內從事與...
法規文件食品安全國家標準管理辦法
...十四條衛生部採取招標、委託等形式,擇優選擇具備相應技術能力的單位承擔食品安全國家標準起草工作。第十五條提倡由研究機構、教育機構、學術團體、行業協會等單位組成標準起草協作組共同起草標準。第十六條承擔標準...
法規文件;管理辦法;食品安全黃連上清片
...第一法)檢查,含砷量不得過百萬分之二。其他:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠD)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑宮炎平片
...譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。檢查:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠD)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑