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人二倍體細胞
...體細胞建株、檢定及製備疫苗規程細胞株的要求用於疫苗生產的人二倍體細胞株（以下簡稱細胞株）須按下列規定進行全面檢定。新建立細胞株，應按《新生物製品審批辦法》進行審批。1建立細胞株必須具備下列資料1.1建立細...
生物製品 -
GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...特殊醫學用途配方食品良好生產規範》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2013年12月26日發佈，自2015年01月01日起實施。中華人民共和國國家標準GB29923—2013食品安全國家標準特殊醫學用途配方食品良好生產規範1範圍...
法規文件 -
2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...11niánguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月31日發佈。2011年國家藥品不良反應監測年度報告藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現...
藥品不良反應 -
北京市食品安全條例
...食品安全標準：第十條在本市生產經營的食品，應當符合國家標準、行業標準和本市地方標準中與食品安全相關的強制性標準（以下統稱食品安全標準）。本市鼓勵食品生產經營企業制定嚴於食品安全標準的企業標準。第十一條...
管理條例；法規文件 -
醫療用毒性藥品管理辦法
...中毒或死亡的藥品。毒性藥品的管理品種，由衛生部會同國家醫藥管理局、國家中醫藥管理局規定。第三條毒性藥品年度生產、收購、供應和配製計劃，由省、自治區、直轄市醫藥管理部門根據醫療需要制定，經省、自治區、直...
法規文件 -
關於印發推進藥品價格改革意見的通知
...，加強對藥品生產、流通、使用的全過程監管，切實保障藥品質量和用藥安全。四、加強組織實施（一）強化組織領導。各地區、各有關部門要充分認識推進藥品價格改革的重要性和緊迫性，進一步統一思想，加強領導，周密部...
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甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...植入性醫療器械應當依法取得《醫療器械註冊證》，執行國家標準或者行業標準，按照國家公佈的有關生產質量管理規範組織生產。第六條經營植入性醫療器械的企業應當經省藥品監督管理部門審查批准，併發給《醫療器械經營...
法規文件；醫療器械 -
顱頜面畸形顱面外科矯治技術臨牀應用質量控制指標（2017年版）
...面外科矯治技術臨牀應用質量控制指標（2017年版）》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範（2017年版）等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標...
公文；醫療技術質量控制指標 -
互聯網藥品交易服務審批暫行規定
...pīzànxíngguīdìng《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》由國家食品藥品監督管理局於2005年9月29日國食藥監市[2005]480號發佈，自2005年12月1日起實施。互聯網藥品交易服務審批暫行規定第一條爲加強藥品監督管理，規範互聯網藥品...
法規文件 -
進出口化妝品監督檢驗管理辦法
...jiǎnyànguǎnlǐbànfǎ《進出口化妝品監督檢驗管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2000年2月17日（總局令第21號）發佈，自2000年4月1日起實施。原國家商檢局1992年6月19日發佈的《進出口化妝品檢驗管理規定》（國檢檢[1992]223...
法規文件；管理辦法