破傷風抗毒素
...2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及血漿:2.2.1免疫動物:免疫用馬匹必須符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2.2採血與分離血漿:按“免疫血清生產用馬匹...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;破傷風抗炭疽血清
...2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及血漿:2.2.1免疫動物:免疫用馬匹必須符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2.2採血與分離血漿:按“免疫血清生產用馬匹...
生物製品;炭疽;治療類生物製品;抗血清WS/T 657—2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
...配置使用的醫用輸液泵和注射泵(以下簡稱輸注設備)在臨牀使用前及使用期間的使用安全及性能測試等管理要求。本標準適用於各醫療機構臨牀使用的醫用輸液泵和注射泵的安全管理。2規範性引用文件:下列文件對於本文件...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械乙型腦炎減毒活疫苗
...:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。2.1.2細胞製備:選用10~14日齡地鼠,無菌取腎,剪碎,經胰蛋白酶消化,用培養液分散細胞,製備細胞懸液,分裝培養瓶,置37℃±1℃培養。細胞生長成緻密...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品甲狀腺良性腫瘤臨牀路徑(2011年版)
...nchuánglùjìng(2011niánbǎn)基本信息:《甲狀腺良性腫瘤臨牀路徑(2011年版)》由衛生部於2011年6月22日《衛生部辦公廳關於印發乳腺良性腫瘤等普通外科21個病種臨牀路徑的通知》(衛辦醫政發〔2011〕88號)印發。發佈通知:衛...
臨牀路徑;2011年版臨牀路徑布氏菌純蛋白衍生物
...除去菌體後的上清液製成的純蛋白衍生物,用於布氏病的臨牀診斷、布氏菌苗接種對象的選擇及布氏菌苗接種後機體免疫反應的監測。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;布氏病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品肉與肉製品衛生管理辦法
...農業部、衛生部、對外貿易部、商業部頒發的《肉品衛生檢驗試行規程》進行檢驗處理。畜肉應割除甲狀腺和腎上腺;經獸醫衛生檢驗的肉(指肉屍、內臟、頭蹄等,下同),應加蓋印戳或開具證明。肉製品應按有關衛生標準進...
法規文件重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...抗生素。2.2.3細胞培養:細胞培養全過程應嚴格按照無菌操作。細胞培養時間可根據細胞生長情況而定。2.2.4分離純化:收集的培養液按經批准的純化工藝進行,採用經批准的超濾法或其他適宜方法進行濃縮,多步色譜純化後製...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。各級細胞庫細胞代次應不超過批准的限定代次。取自同批工作細胞庫的1支或多支細胞,經復甦擴增後的細胞僅用於一批疫苗的生產。2.1.2細胞製備:取工作細...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凍幹抗蝮蛇毒血清
...2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及血漿:2.2.1免疫動物:免疫用馬匹必須符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2.2採血與分離血漿:按“免疫血清生產用馬匹...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清