人破傷風免疫球蛋白
...免疫,再經破傷風類毒素免疫球,獲得破傷風抗體效價高的健康人血漿或血清,用適宜的方法提的特異性免疫球蛋白製劑。含丙種球蛋白90%以上。每1ml中含破傷風抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍...
破傷風免疫球蛋白
...免疫,再經破傷風類毒素免疫球,獲得破傷風抗體效價高的健康人血漿或血清,用適宜的方法提的特異性免疫球蛋白製劑。含丙種球蛋白90%以上。每1ml中含破傷風抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物普通免疫球蛋白
...UNOGLOBULING來源(分子式)與標準:本品由經乙型肝炎疫苗的健康人血漿或血清,用適宜方法提取製成。含適宜的防腐劑。蛋白濃度爲10%,其中丙種球蛋白90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應爲白色或灰白...
人狂犬病免疫球蛋白
...程:本品系由乙型肝炎疫苗免疫後,再經狂犬病疫苗免疫的獻血員中採集狂犬病抗體效價較高的血漿,經低溫乙醇法提製的特異性免疫球蛋白製劑。本品所含丙種球蛋白佔總蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗體效價不低於100IU。...
免疫血清球蛋白
...UNOGLOBULING來源(分子式)與標準:本品由經乙型肝炎疫苗的健康人血漿或血清,用適宜方法提取製成。含適宜的防腐劑。蛋白濃度爲10%,其中丙種球蛋白90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應爲白色或灰白...
成人免疫性血小板減少症臨牀路徑(2016年版)
...2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發佈通知:國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知國衛辦醫函〔2016〕1315號各省、自治區、直轄市衛生計生委...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑狂犬病免疫球蛋白
...程:本品系由乙型肝炎疫苗免疫後,再經狂犬病疫苗免疫的獻血員中採集狂犬病抗體效價較高的血漿,經低溫乙醇法提製的特異性免疫球蛋白製劑。本品所含丙種球蛋白佔總蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗體效價不低於100IU。...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物自身免疫性溶血性貧血臨牀路徑(2010年版)
...10日《衛生部辦公廳關於印發小兒內科19個病種臨牀路徑的通知》(衛辦醫政發〔2010〕198號)印發。發佈通知:衛生部辦公廳關於印發小兒內科19個病種臨牀路徑的通知衛辦醫政發〔2010〕198號各省、自治區、直轄市衛生廳局,新...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑醫療器械生產質量管理規範(試行)
...業應當具備並維護產品生產所需的生產場地、生產設備、監視和測量裝置、倉儲場地等基礎設施以及工作環境。生產環境應當符合相關法規和技術標準的要求。第四章文件和記錄:第十條生產企業應當建立質量管理體系並形成文...
法規文件疫苗生產車間生物安全通用要求
...或貯存的工藝設備、送風機和排風機、照明、自控系統、監視和報警系統等應配備雙路供電和不間斷電源,保證電力供應。其中防護區照明、生物安全櫃、隔離器、送風機和排風機、自控系統、監視和報警系統的不間斷電源電力...
疫苗;生物安全;法規文件