藥品技術轉讓註冊管理規定
...的受讓方應當具有《藥品生產許可證》和《藥品生產質量管理規範》認證證書,其載明的生產範圍和認證範圍應當與申報技術轉讓的品種一致。第八條新藥技術轉讓的受讓方爲新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...的受讓方應當具有《藥品生產許可證》和《藥品生產質量管理規範》認證證書,其載明的生產範圍和認證範圍應當與申報技術轉讓的品種一致。第八條新藥技術轉讓的受讓方爲新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車...
法規文件北京市實驗動物管理條例
...,促進實驗動物的科學研究、生產和應用。第五條市科學技術行政部門主管本市實驗動物工作,負責制定實驗動物發展規劃,以科技項目經費支持實驗動物科學研究。北京市實驗動物管理辦公室在市科學技術行政部門的領導下,...
法規文件醫療機構臨牀用血管理辦法
...建設,建立健全崗位責任制,制定並落實相關規章制度和技術操作規程。第四條本辦法適用於各級各類醫療機構的臨牀用血管理工作。第二章組織與職責:第五條衛生部成立臨牀用血專家委員會,其主要職責是:(一)協助制訂...
醫院感染管理辦法釋義
...行預防和控制醫院感染的培訓工作;(九)參與抗菌藥物臨牀應用的管理工作;(十)對消毒藥械和一次性使用醫療器械、器具的相關證明進行審覈;(十一)組織開展醫院感染預防與控制方面的科研工作;(十二)完成醫院感...
顱頜面畸形顱面外科矯治技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...2017niánbǎn)基本信息:《顱頜面畸形顱面外科矯治技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應...
公文;醫療技術質量控制指標國家檢驗醫學中心設置標準
...開展相關臨牀、教學、科研、公共衛生服務等創新工作和技術指導,組織協調檢驗醫學的國內外學術交流與合作,引領國家檢驗醫學發展,推動檢驗醫學走向國際,爲臨牀疾病預防、診斷、治療和學科發展提供堅實的檢驗醫學支...
詞條;醫療機構管理抗菌藥物臨牀應用管理辦法
...音:kàngjūnyàowùlínchuángyìngyòngguǎnlǐbànfǎ《抗菌藥物臨牀應用管理辦法》由衛生部於2012年4月24日衛生部令第84號印發,自2012年8月1日期實施。抗菌藥物臨牀應用管理辦法第一章總則:第一條爲加強醫療機構抗菌藥物臨牀應用...
藥品註冊管理辦法
...術以提高藥品的質量和安全性,且與原劑型比較有明顯的臨牀應用優勢。改變劑型但不改變給藥途徑,以及增加新適應症的註冊申請,應當由具備生產條件的企業提出;靶向製劑、緩釋、控釋製劑等特殊劑型除外。第四十八條在...
法規文件幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...十一條按照本辦法完成的幹細胞臨牀研究,不得直接進入臨牀應用。第五十二條未經幹細胞臨牀研究備案擅自開展幹細胞臨牀研究,以及違反規定直接進入臨牀應用的機構和人員,按《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療機構...
部門規章;法規文件