醫療器械臨牀試驗規定
...審評機構備案。第十三條已上市的同類醫療器械出現不良事件,或者療效不明確的醫療器械,國家食品藥品監督管理局可制訂統一的臨牀試驗方案的規定。開展此類醫療器械的臨牀試驗,實施者、醫療機構及臨牀試驗人員應當執...
法規文件醫療器械分類規則
...分類目錄和確定新的醫療器械的管理類別。第三條本規則有關用語的含義是:(一)預期目的指產品說明書、標籤或者宣傳資料載明的,使用醫療器械應當取得的作用。(二)無源醫療器械不依靠電能或者其他能源,但是可以通...
部門規章;醫療器械WS/T 793—2022 婦幼保健機構醫用設備配備標準
...心建設與管理指南的通知》(國衛辦婦幼發〔2017〕40號)有關標準和規範執行。取得相應資質的婦幼保健機構遺傳實驗室設備配備按照《國家衛生健康委關於印發開展產前篩查技術醫療機構基本標準和開展產前診斷技術醫療機構...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;法規文件;醫療機構管理;婦幼保健機構;醫療設備人機系統
...事件等工作。機器能接收超出人的感覺能力的刺激或對人有害的刺激;處理信息速度快、精度高;輸出功率大、工作持久且可靠性穩定。但機器的靈活性差,無法適應多變的環境和應付意外事件。因此可以把笨重的、快速的、高...
職業衛生;工效學Durham扁平足成形術
...位X線片,皮膚準備,骨刀、螺絲釘和手鑽等骨科器械。麻醉和體位:採用基礎加硬脊膜外麻醉或基礎加骶管麻醉或全麻。仰臥位,於大腿中部綁紮氣囊止血帶。手術步驟:1.切口:採用與Miller術式相同的切口(圖12.27.10.3-1)。2....
小兒外科手術;兒童足部畸形的手術;鬆弛性扁平足的手術;手術膀胱子宮頸瘻修補術
...當日晨各灌腸1次。剃去陰毛,外陰用肥皂水清洗乾淨。4.麻醉前用藥按所用麻醉法規定執行。術前數日可酌情用雌激素如倍美力等以期促進陰道黏膜組織的增生癒合,但亦多有不主張加用性激素者。5.手術器械除常用外陰陰道手...
手術;婦產科;婦科手術;陰道及經陰道手術;陰道損傷性疾病手術供港澳蔬菜檢驗檢疫監督管理辦法
...理體系,包括組織機構、農業投入品使用管理制度、有毒有害物質監控制度等;(六)有植物保護基本知識的專職或者兼職植保員;(七)有農藥殘留檢測能力。第十一條種植基地備案由其備案主體向基地所在地檢驗檢疫機構提...
法規文件;管理辦法喉外徑路杓狀軟骨切除聲帶外移術
...拉鉤,電鑽,眼科小剪刀(彎、直2種),前聯合喉鏡。麻醉和體位:多采用全身麻醉。手術步驟:1.氣管切開術:先在局麻下行氣管切開術,插入氣管內麻醉用插管,再進行全身麻醉。若病人已行氣管切開,則應在局麻或氣管表...
喉手術;喉麻痹、環杓關節固定及誤吸的手術;雙側聲帶麻痹手術;聲帶外移固定術;手術;耳鼻喉科手術王導先“六三一”法
...半彎大三角縫針,縫線每根長20cm,其餘器械與Hotz法同。麻醉和體位:穹隆部結膜下,瞼皮下浸潤麻醉。手術步驟:1.先備三對雙針縫線。局麻翻轉眼瞼,將縫線依次自眼瞼板上緣刺入,沿着瞼板前面推進,至瞼緣上3~4mm穿出於...
眼科手術;眼瞼手術;瞼內翻矯正術;瘢痕性瞼內翻矯正術;手術羣體性不明原因疾病應急處置方案(試行)
...彈性收口。如羣體性不明原因疾病現場存在氣割等產生的有害光線時,工作人員應配備相應功能的防護眼鏡或面盾。8.2.3疑似化學物泄漏和中毒導致疾病的應急處置防護根據可能的毒源類型和環境狀況,選用不同的防護裝備。化...