散發性呆小病
...:內分泌科疾病概述:克汀病是由於甲狀腺分泌甲狀腺素不足而引起的全身性疾病,又稱呆小病。顧名思義,病人不僅身材矮小,而且智力發育差。呆小病分爲地方性呆小病和散發性呆小病兩種。前者是母親在懷孕期間缺碘所致...
疾病;內分泌科多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...關技術的最新進展,考慮產品的更新和變化。本指導原則不作爲法規強制執行,不包括行政審批要求。但是,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器...
法規文件血漿凝血因子
...,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原...
西司他丁
...型:西司他丁與亞胺培南組成複合製劑。其劑型目前記述不明確。西司他丁的藥理作用:西司他丁是一種脫氫肽酶Ⅰ抑制劑,爲人工合成。脫氫肽酶Ⅰ存在於腎小管的刷緣,當亞胺培南進入腎小管時,即被該酶代謝而失去抗微生...
抗生素類;藥物;其他β內酰胺類抗生素深靜脈血栓形成
...高壓、肢體腫脹、疼痛及淺靜脈擴張等臨牀症狀,可造成不同程度的慢性深靜脈功能不全,嚴重時可致殘。深靜脈血栓形成,又稱血栓性深靜脈炎,是臨牀上常見的血管外科疾病。患病後易造成肢體病殘,嚴重者可危及患者生命...
疾病;普通外科因子Ⅸ複合物
...,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原...
住院嚴重急性呼吸道感染病例哨點監測方案(2011年版)
...點醫院及科室設置。:1.監測哨點醫院設置。考慮到我國不同區域氣候特徵、流感流行特點、監測哨點的地域代表性和既往工作質量等因素,經與北京、黑龍江、浙江、福建、山東、湖南、廣東、四川、雲南、甘肅等省市協商,...
監測方案消化內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...下要求:1.二級及以上醫院,開展消化系統疾病診療工作不少於10年,同時具有消化內科和普通外科或具備與從事消化內鏡診療相適應的臨牀科室,近5年累計完成消化內鏡診療病例不少於5000例,其中,累計完成按照四級手術管理...
法規文件;管理規範失認症
...shīrènzhèng英文:agnosia概述:失認症是指在沒有感官功能不全、智力衰退、意識不清、注意力不集中的情況下,不能通過器官認識身體部位和熟悉物體的臨牀症狀。包括視覺、聽覺、觸覺和身體部位的認識能力缺失。病因病理病...
疾病電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...關技術的最新進展,考慮產品的更新和變化。本指導原則不作爲法規強制執行,不包括行政審批要求。但是,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器...
法規文件;手術