凍幹破傷風抗毒素
...2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分...
生物製品;破傷風;治療類生物製品;抗毒素注射用硫酸妥布黴素
...兔體重每kg注射1.0ml,應符合規定。異常毒性取本品,加滅菌生理鹽水製成每1ml含1000單位的溶液,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄106頁),劑理按家兔體重每kg注射1.0ml,應符合規定。降壓物質取本品,依法檢查(中國藥典19...
2010年版藥典三部附錄XVII
...查法指導原則:抑菌劑(防腐劑)效力檢查法系用於測定滅菌、非滅菌製劑中抑菌劑的活性,以評價最終產品的抑菌效力,同時也可用於指導生產企業在研發階段製劑中抑菌劑濃度的確定。如果藥物本身不具有充分的抗菌活性,...
2010年版藥典附錄口服福氏宋內菌痢疾雙價活疫苗
...(2)定量凝集試驗取35~37℃培養18~20小時的培養物,以滅菌PBS(pH7.2~7.4)稀釋成1.0×109/ml的菌懸液,分別與福氏志賀菌羣3、4,Ⅱ型參考血清和宋內志賀茵Ⅰ相參考血清做定量凝集試驗,充分混合後置35~37℃過夜,以肉眼可...
生物製品;疫苗;痢疾;預防類生物製品凍幹抗銀環蛇毒血清
...2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清凍幹抗五步蛇毒血清
...2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分...
生物製品;抗血清;五步蛇毒;治療類生物製品凍幹抗眼鏡蛇毒血清
...2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清B類滅菌週期
拼音:Blèimièjūnzhōuqī英文:typeBofsterilizationcycles[GB/T30690—2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求]B類滅菌周期是指適用於滅菌有包裝或無包裝負載(實心負載、中空負載和多孔負載等)的周期。
消毒滅菌N類滅菌週期
拼音:Nlèimièjūnzhōuqī英文:typeNofsterilizationcycles[GB/T30690—2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求]N類滅菌周期是指僅用於滅菌無包裝實心固體負載的周期。
消毒滅菌S類滅菌週期
...uqī英文:typeSofsterilizationcycles[GB/T30690—2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求]S類滅菌周期是指用於滅菌生產廠家規定的特殊負載的周期,包括無包裝的實心固體負載和至少以下一種負載:多孔負載,小量多孔條...
消毒滅菌