電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...術臺的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識...
法規文件;手術江蘇省藥品監督管理條例
...藥品研製與生產管理:第五條研製藥品應當符合《藥物非臨牀研究質量管理規範》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》的規定。研製藥品的原始記錄和申請藥品註冊的資料應當真實、完整、規範,不得僞造、編造試驗數據等資料。...
管理條例;法規文件醫療衛生機構儀器設備管理辦法
...值等情況,按比例予以確定。第十二條:使用儀器設備的科室,應設專職或兼職管理人員,負責日常管理工作。第十三條:醫療機構中的儀器設備管理人員屬於專業技術人員,應與其他業務部門的技術人員同等待遇,參加考覈和...
法規文件縣級醫院骨幹醫師培訓項目管理辦法(試行)
...縣級醫院骨幹醫師進行培訓,培養一支留得住、用得上,臨牀醫療技術基本功紮實,掌握相關專科臨牀適宜技術和臨牀路徑,保證醫療安全,滿足當地患者基本醫療服務需求的醫療隊伍。第五條縣級醫院骨幹醫師培訓項目要與萬...
法規文件;管理辦法醫療機構臨牀決策支持系統應用管理規範(試行)
...ǒngyìngyòngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:《醫療機構臨牀決策支持系統應用管理規範(試行)》由國家衛生健康委辦公廳於2023年7月17日《國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療機構臨牀決策支持系統應用管理規範(試行)的...
詞條;法規文件;醫療機構管理;管理規範香糟味
...不同菜餚風味所需,或鹹甜並重,或甜中帶鹹。香糟味的原理:香糟味中,香糟味主要來源於酒糟類及其衍生出的香糟味調味品。如:酒糟(香糟)類,從顏色上一般可分爲黃糟、白糟、紅糟。香糟味調味品有:香糟酒(香糟滷...
食品;味型湖北省藥品管理條例
...藥產業優化升級。第九條藥品研究應當符合國家《藥物非臨牀研究質量管理規範》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》的規定。藥品研究的原始記錄和申請藥品註冊的資料應當真實、完整和規範。申請新藥臨牀試驗、新藥註冊、已...
法規文件體外膜肺氧合(ECMO)技術臨牀應用管理規範
...ngyòngguǎnlǐguīfàn基本信息:《體外膜肺氧合(ECMO)技術臨牀應用管理規範》由國家衛生健康委辦公廳於2020年9月1日《國家衛生健康委辦公廳關於印發體外膜肺氧合(ECMO)技術臨牀應用管理規範的通知》(國衛辦醫函〔2020〕763...
醫療機構管理;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;醫療技術管理規範二氧化碳分壓
...:PCO2分類:血液生化檢查血氣分析二氧化碳分壓的測定原理:同電極測定法原理。試劑:同電極測定法。操作方法:同電極測定法。正常值:男性4.7~6.4kPa;女性4.3~6.0kPa;新生兒、嬰兒3.6~5.5kPa。化驗結果臨牀意義:降低:...
呼吸科;血氣分析;化驗及醫學檢查;血液生化檢查藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...īlínchuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]483號發佈。藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)第一章總則:第一條爲加...