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WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...量評價及檔案管理等所有過程。4.1.2醫療機構應使用依法註冊，具有合格證明文件的醫療器械。4.1.3醫療機構應制定醫療器械安全管理計劃，針對不同風險等級的醫療器械制定運行管理制度與程序、適用標準、操作規程，使用與...
詞條；醫療設備；法規文件；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；醫療機構管理 -
衛生部健康相關產品審批工作人員守則
...、消毒藥劑和消毒器械等各類與人體健康相關產品檢驗、申報受理、評審和批准等各環節工作的人員必須遵守本守則。第二條認真學習與國家健康相關產品審批有關的法律、法規，熟悉健康相關產品審批工作的規章制度和工作程...
法規文件 -
艾滋病防治條例
...需要和艾滋病流行趨勢，儲備抗艾滋病病毒治療藥品、檢測試劑和其他物資。第五十一條地方各級人民政府應當制定扶持措施，對有關組織和個人開展艾滋病防治活動提供必要的資金支持和便利條件。有關組織和個人參與艾滋病...
法規文件 -
WS/T 545—2017 遠程醫療信息系統技術規範
...5.2.2服務層：遠程醫療信息系統服務層所提供的服務包括註冊服務、遠程服務、存儲服務和電子病歷檔案服務，用於通過遠程醫療數據傳輸對象與遠程醫療業務邏輯層直接進行交互，集中了系統的業務邏輯的處理。服務間的消息...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；醫療設備 -
醫院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測標準操作程序
...〔2013〕383號）和《關於做好醫療機構人感染H7N9禽流感檢測試劑供給保障工作的通知》（衛發明電〔2013〕29號）有關要求，使用國家疾病預防控制中心製備或商品化試劑盒開展人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測工作。三、樣本採集、...
法規文件；傳染病 -
中藥品種保護條例
...種質量。第二十一條中藥保護品種在保護期內向國外申請註冊的，須經國務院衛生行政部門批准。第四章罰則第二十二條違反本條例第十三條的規定，造成泄密的責任人員，由其所在單位或者上級機關給予行政處分；構成犯罪的...
法規文件 -
進口無食品安全國家標準食品行政許可申請表
...產品中文名稱：中華人民共和國衛生部制填表說明1.本表申報內容及所有申報資料均須打印。2.本表申報內容應當完整、清楚,不得塗改。3.填寫此表前，請認真閱讀有關法律法規及《進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定...
法規文件 -
WS/T 793—2022 婦幼保健機構醫用設備配備標準
...》（國家食品藥品監督管理總局令第7號）[14]《醫療器械註冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）[15]《2018-2020年全國大型醫用設備配備規劃》（國衛財務發〔2018〕41號）[16]《關於印發大型醫用設備配置與使用管理...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；法規文件；醫療機構管理；婦幼保健機構；醫療設備 -
伊尼妥單抗
...測，HER2陽性患者方可應用伊尼妥單抗治療。2.伊尼妥單抗註冊臨牀研究中使用了單週用藥方案和三週用藥方案。單週用藥方案中伊尼妥單抗的推薦初始負荷劑量爲4mg/kg，靜脈滴注90分鐘以上；維持劑量爲2mg/kg，每週一次。三週用...
詞條；藥物；新型抗腫瘤藥物；乳腺癌用藥 -
GBZ 221—2009 消防員職業健康標準
...的附錄A、附錄B、附錄C、附錄D、附錄E、附錄F、附錄G爲資料性附錄。本標準由衛生部職業衛生標準專業委員會提出。本標準由中華人民共和國衛生部批准。本標準主要起草單位：中國疾病預防控制中心職業衛生與中毒控制所、...
中華人民共和國國家職業衛生標準；職業健康標準；消防員