8 合理用藥要點
1.在接受伊尼妥單抗治療前,應在有資質的病理實驗室進行HER2檢測,HER2陽性患者方可應用伊尼妥單抗治療。
2.伊尼妥單抗註冊臨牀研究中使用了單週用藥方案和三週用藥方案。單週用藥方案中伊尼妥單抗的推薦初始負荷劑量爲4mg/kg,靜脈滴注90分鐘以上;維持劑量爲2mg/kg,每週一次。三週用藥方案中伊尼妥單抗的推薦初始負荷劑量爲8mg/kg,靜脈滴注90分鐘以上;維持劑量爲6mg/kg,每3週一次。
3.與蒽環類藥物同期應用須慎重,可能增加心臟毒性,嚴重者會發生心力衰竭,應序貫使用或分別使用。
4.使用伊尼妥單抗治療前,應進行病史、體檢、心電圖、超聲心動圖LVEF基線評估,使用期間應每3個月監測LVEF。若LVEF值相對基線下降>10%,並且下降至50%以下,則應暫停使用伊尼妥單抗,並在約3周內重複評估LVEF。若LVEF無改善或進一步下降,或出現有臨牀意義的充血性心力衰竭,則強烈建議終止伊尼妥單抗用藥。對於發生無症狀心功能不全的患者,應頻繁監測(如每6~8週一次)。
5.不推薦合併有以下疾病的患者使用本品:(1)充血性心力衰竭。(2)高危、未控制心律失常。(3)需要藥物治療的心絞痛。(4)有臨牀意義的心瓣膜疾病。(5)心電圖提示透壁性心肌梗死。(6)控制不佳的高血壓。
6.使用伊尼妥單抗發生呼吸困難或者臨牀顯著的低血壓時應中斷輸注,同時給予相應藥物治療,包括腎上腺素、糖皮質激素、苯海拉明、支氣管擴張劑和氧氣等。發生嚴重和危及生命的輸注相關反應的患者應永久停止使用。