絨毛膜促性腺素
...onadotrophin來源(名稱)、含量(效價):本品爲孕婦尿中提取的絨毛膜促性腺激素。每1mg的效價不得少於4500單位。製法要求:本品應從健康人羣的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》要求。本品在生產...
葉綠素銅
...品05.02糖果質量規格要求:1.生產工藝:以桑葉或者蠶沙提取的葉綠素與氯化銅爲原料反應制得的食品添加劑葉綠素銅。2.技術要求:2.1感官要求:應符合表1的規定。表1感官要求項目要求檢驗方法色澤青綠色到深綠色取適量樣品...
食品添加劑尿促性素
...ropins來源(名稱)、含量(效價):本品爲絕經婦女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素(Follicle-stimulatingHormone,簡稱FSH)與黃體生成素(LuteinisingHormone,簡稱LH)。每1mg中卵泡刺激素效價不得少於400單位,黃體生成素的...
內分泌系統藥物;藥物;性腺疾病用藥醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...的場所應有防爆和消防設施。第十三條製備區域應按製備工藝流程及所要求的空氣潔淨級別進行合理佈局。放射性操作區應保持負壓,與非放射性工作區應隔開。製備區出入口應設置去污、更衣設備,出口處應設置放射性沾污檢...
法規文件大白
...磷酸溶液(5→1000)1ml的蒸發皿中;殘渣加乙醚加熱迴流提取2次(30ml、20ml),每次15分鐘,合併乙醚液置同一蒸發皿中,揮去乙醚,殘渣加50%乙腈溶液溶解,轉移至25ml量瓶中,加50%乙腈至刻度;搖勻,濾過,取續濾液,即得。...
中醫學;鍼灸學;腧穴學;經穴別名;中藥學;中藥材;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;清炒法;炒焦;炒黃絨毛膜促性腺激素
...onadotrophin來源(名稱)、含量(效價):本品爲孕婦尿中提取的絨毛膜促性腺激素。每1mg的效價不得少於4500單位。製法要求:本品應從健康人羣的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》要求。本品在生產...
類垂體促性腺激素
...onadotrophin來源(名稱)、含量(效價):本品爲孕婦尿中提取的絨毛膜促性腺激素。每1mg的效價不得少於4500單位。製法要求:本品應從健康人羣的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》要求。本品在生產...
注射劑
...·注射劑:注射劑(injection)爲中藥劑型。是指從藥材中提取的有效物質製成的可供注入人體內滅菌溶液或乳狀液,以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液製劑。中藥注射劑研製簡況:在中藥傳統劑型中沒有注射劑這種劑型...
製劑通則;注射劑;方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學絕經後促性腺激素
...ropins來源(名稱)、含量(效價):本品爲絕經婦女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素(Follicle-stimulatingHormone,簡稱FSH)與黃體生成素(LuteinisingHormone,簡稱LH)。每1mg中卵泡刺激素效價不得少於400單位,黃體生成素的...
直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...材檢驗機構接到樣品後應當按照國家標準進行檢驗,並對工藝變化導致的質量指標變動進行全面分析,必要時應當要求申請人制定相應的質量指標和檢驗方法,以保證藥包材質量的可控性。第三十三條進行新藥包材標準複覈的,...
法規文件