子宮次根治術
...題及解決的方法。還須進行認真的術前討論,填寫大手術申報單。並向病人及其家屬分別介紹病情及手術情況,一方面調動病人積極性,主動配合治療;另一方面向家屬交待可能發生的後果,以取得理解及配合。2.詳細詢問病史...
手術國家高原病醫學中心設置標準
...網站下載)。現印發給你們,請按照有關程序和時間要求申報。附件:國家高原病醫學中心設置標準國家衛生健康委辦公廳2023年6月20日全文:國家高原病醫學中心設置標準一、基本要求:國家高原病醫學中心應當位於或毗鄰高...
詞條;醫療機構管理;法規文件;國家醫學中心已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...確定變更研究的內容,有效地開展變更研究,進行評估和申報。但在具體研究中,類別界限可能不是很明顯,則需根據具體情況及其研究結果確定類別。由於變更情況的複雜性,申請人作爲變更研究的責任主體,需根據本指導原...
進出口食品添加劑檢驗檢疫監督管理工作規範
...檔案,如實記錄以下內容:(一)進口時向檢驗檢疫機構申報的報檢號、品名、數/重量、包裝、生產和輸出國家或者地區、生產日期、保質期等內容;(二)國外出口商、境外生產企業名稱及其在所在國家或者地區獲得的資質...
法規文件;工作規範醫用紅外熱像技術
...一種以物理學半功率點爲理論基礎解讀紅外熱成像的方法申報到美國專利;同年,美國CTI公司率先通過紅外熱像儀診斷乳腺疾病的美國FDA臨牀試用;2003年,美國FLIR公司將紅外熱像儀產品用於SARS、禽流感等流行病篩查並獲得美國...
醫學影像學;手術同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化,如採用的病毒滅活工藝及相關參數等,並依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用。本指導原則是對申請人/生產企業和審查人員...
法規文件次廣泛全子宮切除術
...題及解決的方法。還須進行認真的術前討論,填寫大手術申報單。並向病人及其家屬分別介紹病情及手術情況,一方面調動病人積極性,主動配合治療;另一方面向家屬交待可能發生的後果,以取得理解及配合。2.詳細詢問病史...
婦產科手術;婦科手術;腹部手術;惡性腫瘤手術;宮頸癌手術;手術中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法
...向外經貿部提出申請,並提交以下材料:(-)設置申請申報材料及批准文件;(二)由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權的代表簽署的中外合資、合作醫療機構的合同、章程;(三)擬設立中外合資、合作醫療機構董...
法規文件化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...有力的支持。(四)名詞解釋:結構確證用對照品:是指申報藥物爲已批准上市的藥物時,從有合法生產資格非申報單位得到的符合標準的樣品,包括源自藥檢所的樣品、試劑公司的化合物等。精製品:是按申報資料中所用生產...
法規文件國家罕見病醫學中心設置標準
...網站下載)。現印發給你們,請按照有關程序和時間要求申報。附件:國家罕見病醫學中心設置標準國家衛生健康委辦公廳2022年12月20日全文:國家罕見病醫學中心設置標準一、基本要求:國家罕見病醫學中心應依託罕見病診治...
詞條;法規文件;醫療機構管理