醫療器械生產監督管理辦法

...八條受託方應當按照醫療器械生產質量管理規範、強制性標準、產品技術要求和委託生產合同組織生產，並保存所有受託生產文件和記錄。第二十九條委託方和受託方應當簽署委託生產合同，明確雙方的權利、義務和責任。第三...

單採血漿站管理辦法

...本辦法所稱單採血漿站是指根據地區血源資源，按照有關標準和要求並經嚴格審批設立，採集供應血液製品生產用原料血漿的單位。單採血漿站由血液製品生產單位設置，具有獨立的法人資格。其他任何單位和個人不得從事單採...

中頻電療產品註冊技術審查指導原則

...理治療設備標準化分技術委員會的意見。本內容主要依據現行有效的行業標準YY91093-1999中頻電療儀，今後如有修訂，應按照新標準的要求執行。（二）產品的作用機理和臨牀要求的制定先後徵求了國家中醫藥管理局、北京協和醫...

GBZ/T 194—2007 工作場所防止職業中毒衛生工程防護措施規範

...間，應與其他建築物隔離。4.1.4廠區道路佈置應符合國家現行防火規範。廠區盡端式道路應有足夠的消防車迴轉場地。產生有毒有害物質的工作場所內應留有足夠寬度的通道．寬度不應小於1.2m。4.2工作場所設備佈置：4.2.1毒物易...

關於印發推進藥品價格改革意見的通知

...，加強對藥品生產、流通、使用的全過程監管，切實保障藥品質量和用藥安全。四、加強組織實施（一）強化組織領導。各地區、各有關部門要充分認識推進藥品價格改革的重要性和緊迫性，進一步統一思想，加強領導，周密部...

放射衛生技術評審專家庫管理辦法

...以上；（三）熟悉放射衛生相關的法律法規、規範與技術標準；（四）健康狀況良好，能夠勝任工作。省級放射衛生技術評審專家庫專家的條件由省級衛生行政部門參照上述條件自行制定。第五條國家級放射衛生技術評審專家庫...

兒童道路交通傷害干預技術指南

...駕駛的車輛與準駕車型不符、機動車制動系統不符合安全標準，是導致事故的直接原因。墜入橋下的“送子車”（四）醫療與救護：道路交通傷害導致的死亡一般發生在三個階段。第一，因傷害過於嚴重而立即死亡或傷害發生後...

無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則

...遵循相關法規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制訂的，隨着法規和標準的不斷完善，以及科學技術的不斷髮展，本指導原則相關內容也將進行適時的調整。二、適用範圍：本指...

醫療衛生機構醫學裝備管理辦法

...生機構醫學裝備管理工作，負責制訂醫學裝備管理辦法和標準並指導實施。省級及以下衛生行政部門依據國家管理辦法和標準，負責本地區醫療衛生機構醫學裝備管理、監督和指導工作。第六條醫療衛生機構應當加強醫學工程學...

醫療器械廣告審查辦法

...療器械監督管理條例》；（三）《醫療器械廣告審查發佈標準》；（四）國家有關廣告管理的其他規定。第四條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門是醫療器械廣告審查機關，負責本行政區域內醫療器械廣告審查工作。縣級以...