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賀普丁
...T升高的發生率略高之外，拉米夫定100mg每天一次安全性與安慰劑相似。且在這些有ALT升高的病人中，絕大多數是無臨牀症狀的。用法用量：口服，成人每次0.1g,每日一次。兒童慢性乙肝患者的最佳劑量爲3mg/kg,每天一次。12歲後，...
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藥物臨牀試驗質量管理規範
...確編碼並貼有特殊標籤的試驗藥物、標準品、對照藥品或安慰劑，並保證質量合格。試驗用藥品應按試驗方案的需要進行適當包裝、保存。申辦者應建立試驗用藥品的管理制度和記錄系統。第三十八條申辦者任命合格的監查員，...
法規文件 -
中老年男子部分性雄激素缺乏綜合症
...，只有性慾和體能恢復者佔22%，其餘39%無效。在一項雙盲安慰劑交叉對照的臨牀試驗中，13例57～76歲男子血清T≤13.9nmol/L，每週肌注庚酸睾酮100mg或安慰劑各3個月，結果注射睾酮期間血清T的最低水平爲19.6±0.7nmol/L，3個月治療結...
疾病；內分泌科 -
阿爾採末病性癡呆
...然下降分數）作爲臨牀上抗癡呆藥物顯效的判斷標準。與安慰劑對照組相差2.5分以上才能證明治療組有效。由於天花板效應，ADAS-cog對極輕度或輕微認知功能損害（MCI）不夠敏感，ADAS-cog也不適合極重度的患者。該量表常作爲乙...
疾病；精神科；腦器質性精神障礙；腦退行性病變伴發的精神障礙 -
阿爾採默病性癡呆
...然下降分數）作爲臨牀上抗癡呆藥物顯效的判斷標準。與安慰劑對照組相差2.5分以上才能證明治療組有效。由於天花板效應，ADAS-cog對極輕度或輕微認知功能損害（MCI）不夠敏感，ADAS-cog也不適合極重度的患者。該量表常作爲乙...
疾病；精神科；腦器質性精神障礙；腦退行性病變伴發的精神障礙 -
阿耳茨海默病性癡呆
...然下降分數）作爲臨牀上抗癡呆藥物顯效的判斷標準。與安慰劑對照組相差2.5分以上才能證明治療組有效。由於天花板效應，ADAS-cog對極輕度或輕微認知功能損害（MCI）不夠敏感，ADAS-cog也不適合極重度的患者。該量表常作爲乙...
疾病；精神科；腦器質性精神障礙；腦退行性病變伴發的精神障礙 -
阿爾茨海默病性癡呆
...然下降分數）作爲臨牀上抗癡呆藥物顯效的判斷標準。與安慰劑對照組相差2.5分以上才能證明治療組有效。由於天花板效應，ADAS-cog對極輕度或輕微認知功能損害（MCI）不夠敏感，ADAS-cog也不適合極重度的患者。該量表常作爲乙...
疾病；精神科；腦器質性精神障礙；腦退行性病變伴發的精神障礙 -
破骨細胞瘤
...一個包括1.3萬名健康的乳腺癌高危婦女參加的他莫西芬和安慰劑的雙盲、隨機試驗中，他莫西芬，可使侵襲性乳腺癌的發生率下降44%，但是在試驗的參加者中出現副作用，如子宮內膜癌發病危險性增高，肺栓塞、深靜脈血栓、卒...
疾病；腫瘤科；骨腫瘤；良性骨腫瘤 -
骨鉅細胞瘤
...一個包括1.3萬名健康的乳腺癌高危婦女參加的他莫西芬和安慰劑的雙盲、隨機試驗中，他莫西芬，可使侵襲性乳腺癌的發生率下降44%，但是在試驗的參加者中出現副作用，如子宮內膜癌發病危險性增高，肺栓塞、深靜脈血栓、卒...
疾病 -
安替根
...月治療慢性蕁麻疹43例，治癒率爲51%，總有效率達95%，與安慰劑進行雙盲對照試驗有非常顯著差異。作者認爲聯合用藥比單用任何一種藥更爲有效、安全。另一報道，對50例嬰幼兒哮喘病兒應用賽庚啶每天0.25mg/kg，分2次服用，並...