第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則只包括2002年版《...
法規文件WS/T 478—2015 血清25-羥基維生素D3檢測操作指南 同位素稀釋液相色譜串聯質譜法
...以及實現目標物與其他分析物有效分離並獲得良好峯型爲原則進行條件優化,包括:a)色譜柱:見7.2;b)流動相:見9.1.2;c)流速:0.5mL/min;d)進樣量:0.010mL;e)柱溫:50℃。9.4.1.2液相色譜洗脫條件:使用者可根據實驗需要進行條件...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查急性冠狀動脈綜合徵分級診療技術方案
...設,遵循《全國醫院信息化建設標準與規範》《全國基層醫療衛生機構信息化建設標準與規範》《全國公共衛生信息化建設標準與規範》要求,建立患者電子健康檔案,開放居民電子健康檔案和電子病歷數據查詢服務,實現各級...
法規文件;急性冠狀動脈綜合徵;分級診療技術方案;診療技術方案國家職業病防治規劃(2021-2025年)
...設廳(局)、應急管理廳(局)、國資委、市場監管局、醫療保障局、總工會,國家礦山安全監察局各省級局:《國家職業病防治規劃(2021-2025年)》已經職業病防治工作部際聯席會議審議通過,現印發給你們,請認真貫徹執行...
法規文件;職業病醫學倫理學
...ethics概述:醫學倫理學是用倫學理論和原則來探討和解決醫療衛生工作中醫患關係行爲的是非善惡問題的學科。是醫學與倫理學的交叉學科。倫理學或稱道德哲學,是對道德的哲學研究。道德是關於人類行爲是非善惡的信念和價...
學科名人感染H7N9禽流感醫院感染預防與控制技術指南(2013年版)
...醫院感染預防與控制技術指南(2013年版)爲進一步指導醫療機構做好人感染H7N9禽流感醫院感染預防與控制工作,降低發生人感染H7N9禽流感醫院感染的風險,規範醫務人員行爲,特制定本技術指南。一、基本要求:(一)醫療機...
法規文件;技術指南;傳染病電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》和YY/T1106-2008《電動手術臺》中涉及的電動手術臺,類代號爲6854-09。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:電動手術臺的命名可直接採用《醫療...
法規文件;手術第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則只包括2002年版《...
法規文件3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中3A類半導體激光治療機,類代號爲6824,管理類別爲II類。依據GB7247.1中定義,3A類激光產品爲人員接觸激光輻射有可能超過1類及2類相應可達發射極限...
法規文件人體捐獻器官獲取與分配管理規定(試行)
...個人信息,並保障其合法權益;(九)組織其服務範圍內醫療機構的相關醫務人員參加專業培訓,協助衛生(衛生計生)行政部門對人體器官捐獻協調員進行定期的培訓和考覈,開展學術交流和科學研究;(十)向社會公衆提供...
法規文件