硫酸依替米星
...任何小於對照溶液(1)主峯面積0.02倍的峯可忽略不計。殘留溶劑:二氯甲烷:取本品約0.12g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水3ml使溶解,密封,作爲供試品溶液;精密稱取二氯甲烷適量,用甲醇定量稀釋製成每1ml中含1.0mg的溶...
抗生素類;氨基糖苷類抗生素注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...低於1.0μg,製品的分子質量應爲15.5kD±1.6kD。3.1.6外源性DNA殘留量:每1次人用劑量應不高於10ng(2010年版藥典三部附錄ⅨB)。3.1.7宿主菌蛋白質殘留量:應不高於蛋白質總量的0.10%(2010年版藥典三部附錄ⅨC)。3.1.8殘餘抗生素活性...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品消毒供應室常規
...或手工操作,將粘附在物品上的污垢洗刷掉,再用常水將殘留的洗滌劑衝乾淨。去污不徹底會直接影響滅菌效果,去除殘血污跡是保證滅菌質量的必要措施。(5)注射器、輸液器在初洗後必須進行除熱原處理,因熱原在滅菌過程中...
丙戊沙坦
...質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3倍(0.3%)。殘留溶劑:三氯甲烷、正己烷、二氯甲烷、甲苯、二甲苯、甲醇、環己烷與乙酸乙酯:取本品適量,精密稱定,用二甲基乙酰胺溶解並稀釋製成每1ml中約含0.2g的溶液,作爲...
普拿
...積與頭孢泊肟酯A、B異構體峯面積和之比應爲0.50~0.60。殘留溶劑:甲醇、丙酮、異丙醇、乙腈、二氯甲烷、丁酮、乙酸乙酯、四氫呋喃、四氯化碳、環己烷、苯、1,2-二氯乙烷、乙酸異丙酯、二氧六環、甲基異丁基酮、吡啶、甲...
凍幹甲型肝炎減毒活疫苗
...應不高於3.0%(2010年版藥典三部附錄ⅦD)。3.4.4三氯甲烷殘留量:應不高於0.006%(2010年版藥典三部附錄ⅥV)。3.4.5病毒滴定:取疫苗3~5瓶混合滴定,按2.2.3.2項進行,病毒滴度應不低於6.50lgCCID50/劑。3.4.6熱穩定性試驗:疫苗出廠...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品搏拿
...積與頭孢泊肟酯A、B異構體峯面積和之比應爲0.50~0.60。殘留溶劑:甲醇、丙酮、異丙醇、乙腈、二氯甲烷、丁酮、乙酸乙酯、四氫呋喃、四氯化碳、環己烷、苯、1,2-二氯乙烷、乙酸異丙酯、二氧六環、甲基異丁基酮、吡啶、甲...
鹽酸頭孢吡肟
...溶液,同法測定。按外標法以峯面積計算,不得過0.3%。殘留溶劑:甲醇與丙酮:取本品約1g,精密稱定,置10ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品貯備液;精密量取1ml置頂空瓶中,再精密加水1ml,搖勻,密封,...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類消毒供應室一般常規
...或手工操作,將粘附在物品上的污垢洗刷掉,再用常水將殘留的洗滌劑衝乾淨。去污不徹底會直接影響滅菌效果,去除殘血污跡是保證滅菌質量的必要措施。(5)注射器、輸液器在初洗後必須進行除熱原處理,因熱原在滅菌過程中...
醫療技術名頭孢丙肟酯
...積與頭孢泊肟酯A、B異構體峯面積和之比應爲0.50~0.60。殘留溶劑:甲醇、丙酮、異丙醇、乙腈、二氯甲烷、丁酮、乙酸乙酯、四氫呋喃、四氯化碳、環己烷、苯、1,2-二氯乙烷、乙酸異丙酯、二氧六環、甲基異丁基酮、吡啶、甲...