WS/T 203—2001 輸血醫學常用術語
...對檢驗呈陽性或可疑的血液樣品進行的重新檢驗。5.3篩選實驗室質控:5.3.1室內質控internalqualitycontrol實驗室爲控制檢驗數據的精確度所採取的管理和技術活動。5.3.2靈敏度sensitivity某一試劑或檢測方法能檢出目標物最少含量值。5....
中華人民共和國衛生行業標準藍莓花色苷
...器或二極管陣列檢測器)。A.2.4有機相0.45μm微孔濾膜。A.3試劑和溶液:除非另有說明,本方法所用試劑均爲分析純,水爲GB/T6682規定的一級水。試驗中所用溶液在未註明用何種溶劑配製時,均指水溶液。A.3.1甲醇,色譜純。A.3.2乙...
詞條;食品安全;新食品原料藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。第三十四條純化水、注射用水的製備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道要規定...
法規文件GB 31622—2014 食品安全國家標準 食品添加劑 楊梅紅
...錄A檢驗方法:A.1一般規定:本標準除另有規定外,所用試劑均爲分析純,所用標準滴定溶液、雜質測定用標準溶液、製劑及製品,應按GB/T601、GB/T602、GB/T603的規定製備,試驗用水應符合GB/T6682的規定。試驗中所用溶液在未註明用...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準;食品添加劑組織纖維溶酶原激活物
...色反應,其反應顏色深淺與標本中t-PA含量呈正比關係。試劑:(1)活性測定(t-PA∶A,髮色底物法之一)::①50mmol/L磷酸鹽緩衝液。②纖維蛋白-纖溶酶原共價物:375mg/L的纖維蛋白,250μ/L的纖溶酶原。③髮色底物:3mol/LS-2251(...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查狂犬病人免疫球蛋白
...抗體效價,應不低於標示量。3.3.4.2抗-HBs:按放射免疫法試劑盒說明書測定,每1g蛋白質應不低於1.0IU。3.3.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3.6異常毒性檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫF...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病破傷風人免疫球蛋白
...抗體效價,應不低於標示量。3.3.4.2抗-HBs:按放射免疫法試劑盒說明書測定,每1g蛋白質應不低於1.0IU。3.3.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3.6異常毒性檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫF...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風弓形蟲感染
...無明顯症狀和體徵,僅弓形蟲病原學檢測陽性。弓形蟲的實驗室檢查:弓形蟲IgG抗體檢測:方法:採用間接酶聯免疫吸附試驗(ELISA)法,檢測人血清、血漿或其他體液樣品中弓形蟲IgG抗體。試劑組成:由弓形蟲抗原包被的96微...
寄生蟲病凍幹人免疫球蛋白
...部附錄ⅥR)。3.3.4抗體效價:3.3.4.1抗-HBs:按放射免疫法試劑盒說明書測定,每1g蛋白質應不低於6.0IU。3.3.4.2白喉抗體:每1g蛋白質應不低於3.0HAU(2010年版藥典三部附錄ⅩO)。3.3.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)...
生物製品;血液製品;治療類生物製品注射用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架
...,離心收穫溼菌體。2.2.5破壁及粗提:2.2.5.1溼菌體加滅菌純化水,採用超聲波或其他經批准的適宜方法破碎菌體。2.2.5.2分別加胰蛋白酶-糜蛋白酶和鏈蛋白酶水解16~24小時,離心,獲細胞壁粗提物。2.2.6提取:以乙醇、乙醚、...
生物製品