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已上市中藥變更研究技術指導原則（一）
...《已上市中藥變更研究技術指導原則（一）》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月16日國食藥監注[2011]472號發佈。已上市中藥變更研究技術指導原則（一）一、概述：本指導原則主要用於指導申請人開展已上市中藥製劑在生產...
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中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概述：中藥、天然藥物的穩定性是指中藥、天然藥物（原料或製劑...
法規文件 -
戒毒藥物維持治療工作管理辦法
...療工作管理辦法》由國家衛生計生委、公安部、國家食品藥品監管總局於2014年12月31日國衛疾控發〔2014〕91號發佈，自2015年2月1日起施行。《濫用阿片類物質成癮者社區藥物維持治療工作方案》（衛疾控發〔2006〕256號）同時廢止...
法規文件 -
體外診斷試劑註冊管理辦法
...體外診斷試劑註冊管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日（國家食品藥品監督管理總局令第5號）公佈，自2014年10月1日起施行。體外診斷試劑註冊...
部門規章；醫療器械 -
二、三級綜合醫院藥學部門基本標準（試行）
...醫院藥學發展，提高藥學服務質量和藥物治療水平，確保藥品質量，保障醫療安全，根據《藥品管理法》和《醫療機構管理條例》等法律、法規，制定本基本標準。醫院藥學部門是醫院專業技術科室，負責有關的藥事管理和藥學...
法規文件 -
處方
...。處方是醫生[對病人用藥的書面文件，是藥劑人員調配藥品的依據，具有法律、技術、經濟責任。處方共有四部分：(1)處方前記包括醫院全稱、科別、病人姓名、性別、年齡、日期等。可添列特殊要求的項目。麻醉藥品和第一...
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食品生產許可管理辦法
...ǎnxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品生產許可管理辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年8月31日公佈，自2015年10月1日起實施。由國家質量監督檢驗檢疫總局於2010年4月7日（總局令第129號）發佈，自2010年6月1日起實施的《食品生產許可...
法規文件；部門規章 -
化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法
...化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2010年2月11日國食藥監許[2010]83號印發。化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法第一章總則第一條爲規範化妝品行政許可檢驗機構的資格認定工作，保...
法規文件；管理辦法 -
化學藥物穩定性研究技術指導原則
...oyuánzé《化學藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號：【H】GPH6-1化學藥物穩定性研究技術指導原則一、概述：藥品的穩定性是指原料藥及製劑保持其物...
法規文件 -
一般藥品審批
拼音：yībānyàopǐnshěnpī一般藥品審批是指對收載於三級藥品標準中的藥品所進行的審批。凡具有《藥品生產企業許可證》和《營業執照》的企業單位，須按規定內容報地（市）衛生行政部門及藥檢所。經藥品檢驗所檢驗合格後...