藥品生產監督管理辦法
...件;(二)擬辦企業的基本情況,包括擬辦企業名稱、生產品種、劑型、設備、工藝及生產能力;擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明以及投資規模等情況說明;(三)工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核...
法規文件造血幹細胞移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕194號)、《基因芯片診斷技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕195號)、《人工智能輔助診斷技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕196號)、《人工智能輔助治療技術管...
公文;醫療技術質量控制指標醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...照本規定要求附有說明書、標籤和包裝標識。簡單易用的產品,按照國家食品藥品監督管理局的規定,可以省略說明書、標籤和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的,依照其規定。第三條醫療器械的使用者應當按照醫療器械說...
部門規章;醫療器械藥品召回管理辦法
...共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內銷售的藥品的召回及其監督管理,適用本辦法。第三條本辦法所稱藥品召回,是指藥品生產企...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...yíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規...
法規文件藥品流通監督管理辦法
...產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品。第十六條藥品經營企業不得購進和銷售醫療機構配製的製劑。第十七條未經藥品監督管理部門審覈同意,藥品經營企業不得改變經營方式...
法規文件江蘇省實驗動物管理辦法
...有關生物安全管理方面的規定。第二十六條從事實驗動物基因修飾研究工作的單位和個人,應當嚴格執行國家有關基因工程安全管理方面的規定。第二十七條爲補充種源、開發實驗動物新品種或者科學研究需要捕捉野生動物的,...
醫療機構依法執業自查管理辦法
...íyèzìcháguǎnlǐbànfǎ基本信息:《醫療機構依法執業自查管理辦法》由國家衛生健康委、國家中醫藥管理局於2020年9月8日《關於印發醫療機構依法執業自查管理辦法的通知》(國衛監督發〔2020〕18號)印發。發佈通知:關於印發...
醫療機構管理;法規文件;通告公告醫院感染管理辦法
...部門、護理部門、臨牀科室、消毒供應室、手術室、臨牀檢驗部門、藥事管理部門、設備管理部門、後勤管理部門及其他有關部門的主要負責人組成,主任委員由醫院院長或者主管醫療工作的副院長擔任。醫院感染管理委員會的...
醫院;醫院感染處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
...yàofènlèiguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》於1999年6月11日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年1月1日起施行。第一條爲保障人民用藥安全有效、使用方便,根據《中共中央、國務院...
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