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注射用重組人促紅素（CHO細胞）
...性。2.1.3.2細胞鑑別試驗：應用同工酶分析、生物化學、免疫學、細胞學和遺傳標記物等任一方法進行鑑別，應爲典型CHO細胞。2.1.3.3人促紅素表達量：應不低於原始細胞庫細胞的表達量。2.1.3.4目的基因核苷酸序列檢查（工作種子...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
首批淘汰三十五項臨牀檢驗項目、方法的規定
...試驗快速血漿反應素環狀卡片試驗RPR26、尿妊娠蟾蜍試驗免疫學方法測HCG27、血清鉀四苯硼鈉比濁測定法火焰法、電極法測定28、血清鈉比濁、比色測定法火焰法、電極法測定29、血清甲胎蛋白對流免疫電泳法酶標法30、血清甲胎...
法規文件 -
抗炭疽血清
...AnthraxAntiserum定義、組成及用途：本品系由炭疽桿菌抗原免疫馬所得的血漿，經胃酶消化後純化製成的液體抗炭疽球蛋白製劑。用於預防和治療炭疽病。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“...
生物製品；炭疽；治療類生物製品；抗血清 -
抗蝮蛇毒血清
...Antivenin定義、組成及用途：本品系由蝮蛇毒或脫毒蝮蛇毒免疫馬所得的血漿，經胃酶消化後純化製成的液體抗蝮蛇毒球蛋白製劑。用於治療被蝮蛇咬傷者。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符...
生物製品；蝮蛇毒；治療類生物製品；抗血清 -
原發性腎病綜合徵臨牀路徑（2016年版）
...、HbA1C、血脂、血漿蛋白、ESR、CRP、BNP、凝血功能等（4）免疫學指標：ANA、C3,C4，dsDNA，SSA,SSB或ENA譜；（5）感染篩查：乙肝，丙肝，梅毒，HIV，結核篩查等（6）副蛋白病篩查：血、尿免疫電泳；血尿免疫固定電泳；輕鏈（7）腫...
臨牀路徑；2016年版臨牀路徑 -
抗銀環蛇毒血清
...nin定義、組成及用途：本品系由銀環蛇毒或脫毒銀環蛇毒免疫馬所得的血漿，經胃酶消化後純化製成的液體抗銀環蛇毒球蛋白製劑。用於治療被銀環蛇咬傷者。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等...
生物製品；銀環蛇毒；治療類生物製品；抗血清 -
慢性腎炎綜合徵(疑似IgA腎病)行腎穿刺活檢臨牀路徑（2019年版）
...）肝腎功能、電解質、血糖、血脂、凝血功能、CRP、ESR、免疫指標（ANA譜、ENA全套、dsDNA定量、IgG、IgA、IgM、C3、C4、RF、ASO）、感染性疾病篩查（乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、HIV等）。血型測定。（3）24小時尿蛋白定量、尿紅細...
臨牀路徑；2019年版臨牀路徑；腎臟病臨牀路徑 -
血液系統疾病一般診療常規
...觸(職業、曾用藥物及嗜好)、慢性腎病、肝病、胃腸病、免疫性疾病、寄生蟲病等病史；兒童應注意生長髮育情況及家族史；女性應注意月經、妊娠、分娩及哺乳等情況。2．體檢注意皮膚、結膜與粘膜的色澤及出血徵象，舌及指...
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抗五步蛇毒血清
...nin定義、組成及用途：本品系由五步蛇毒或脫毒五步蛇毒免疫馬所得的血漿，經胃酶消化後純化製成的液體抗五步蛇毒球蛋白製劑。用於治療被五步蛇咬傷者。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等...
生物製品；五步蛇毒；治療類生物製品；抗血清 -
破傷風抗毒素
...TetanusAntitoxin定義、組成及用途：本品系由破傷風類毒素免疫馬所得的血漿，經胃酶消化後純化製成的液體抗毒素球蛋白製劑。用於預防和治療破傷風梭菌引起的感染。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、...
生物製品；治療類生物製品；抗毒素；破傷風