流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...注意事項等重要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據,因此,產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合《體外診斷試劑說明書編寫...
中醫外科學
...術流派,導致中醫學術理論發展緩慢。每一項高新技術或新藥問世,就意味着中醫學原有的臨牀優勢可能被取代,原有的優勢變成相對的劣勢,診療範圍逐漸縮小。例如,活血化瘀法治療周圍血管疾病被介入和微創技術取代,清...
中醫學;學科名;書籍;中醫外科學白血病前期
...患者常被稱爲“冒煙性白血病”或白血病前期。但由於其臨牀特點與增生活躍的急性白血病相似,多數學者認爲稱之爲低增生性白血病(hypoproliferativeleukemia)更爲合適。其特點爲骨髓增生低下,但原始細胞仍>30%。HAL對化療耐...
疾病;血液科;白細胞疾病;白血病化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...留溶劑與其製備工藝密切相關,同時也需要結合其製劑的臨牀應用特點來考慮如何對可能殘留的溶劑進行研究。2.1原料藥製備工藝原料藥製備工藝中可能涉及的殘留溶劑主要有三種來源:合成原料或反應溶劑、反應副產物、由合...
法規文件冒煙性白血病
...患者常被稱爲“冒煙性白血病”或白血病前期。但由於其臨牀特點與增生活躍的急性白血病相似,多數學者認爲稱之爲低增生性白血病(hypoproliferativeleukemia)更爲合適。其特點爲骨髓增生低下,但原始細胞仍>30%。HAL對化療耐...
疾病;血液科;白細胞疾病;白血病流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...的方法對流感病人進行病情監測或療效觀察,並無合理的臨牀指導意義,甚至可能導致錯誤的醫學解釋,誤導用藥量的增減或其他診療措施,因此,不建議企業研發流感病毒核酸的定量檢測試劑。在註冊申報資料中,流感病毒的...
原發性甲狀腺機能亢進症臨牀路徑(2011年版)
...jìng(2011niánbǎn)基本信息:《原發性甲狀腺機能亢進症臨牀路徑(2011年版)》由衛生部於2011年6月22日《衛生部辦公廳關於印發乳腺良性腫瘤等普通外科21個病種臨牀路徑的通知》(衛辦醫政發〔2011〕88號)印發。發佈通知:...
臨牀路徑;2011年版臨牀路徑反應性關節炎
...ho等於1974年首次提出。此後,人們對本病進行了一系列的臨牀及實驗室研究,其名稱逐漸被認可。目前,反應性關節炎是指繼發於身體其他部位感染的急性非化膿性關節炎。腸道或泌尿生殖道感染後的反應性關節炎最爲常見。近...
疾病;風溼科;關節滑膜炎及其周圍組織病;血清陰性脊柱關節病藥物
...性成分實際上是小於相應處方藥物的含量。在美國,雖然新藥從發明到批准上市需要許多年,但該藥的發明人或發現者可擁有該藥化學結構專利達17年之久。而且只要專利有效,該藥便是發明人擁有的私產。普通藥物(非專賣藥物...
氣功學GBZ 106—2016 職業性放射性皮膚損傷診斷
...。4診斷原則:根據明確的職業史,受照史,受照劑量,臨牀表現,參考輔助檢查,排除其他因素所致的類似皮膚疾病,綜合分析做出診斷。5急性放射性皮膚損傷診斷與處理:5.1診斷依據:5.1.1職業受照史:有明確的從事相關放...
中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準