氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類氣管插管產品,類代號現爲6866。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:氣管插管產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準...
法規文件災害事故醫療救援工作管理辦法
...。第一章總則第一條爲提高對災害事故的應急反應能力和醫療救援水平,避免和減少人員傷亡,保障公民身體健康和生命安全,特制定本辦法。第二條本辦法所稱醫療救援,係指因災害事故發生人羣傷亡時的搶救治療工作。第三...
法規文件緊密型縣域醫療衛生共同體建設監測指標體系(試行)
基本信息:《緊密型縣域醫療衛生共同體建設監測指標體系(試行)》由國家衛生健康委辦公廳、國家醫保局辦公室、國家中醫藥局辦公室於2020年8月31日《關於印發緊密型縣域醫療衛生共同體建設評判標準和監測指標體系(試...
醫療機構管理;法規文件;通告公告醫療機構臨牀決策支持系統應用管理規範(試行)
...法規、部門規章、規範性文件,國家認可的藥品說明書、醫療器械註冊證、臨牀路徑、臨牀診療指南、技術操作規範、標準、醫學教材、專家共識、專著、文獻等。(二)臨牀知識庫應及時更新,更新週期一般不長於半年。知識...
詞條;法規文件;醫療機構管理;管理規範醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
...xièshēngchǎnqǐyèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月18日國食藥監械[2012]153號印發。醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)第一條...
法規文件1類醫療場所
...1類醫療場所(medicalvenueofclass1)是指以下列方式使用有源醫療器械部件的醫療場所:——有源醫療器械部件接觸軀體外部;——接觸部件侵入軀體的任何部分。1類醫療場所的醫療器械電力供應和安全保護接地等設施要求:醫療...
詞條;醫療機構管理全國醫療衛生系統“三好一滿意”活動2012年工作方案
...,規範診療行爲,控制醫療費用不合理增長。嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《衛生部關於進一步加強醫療器械集中採購管理的通知》(衛規財發〔2007〕208號)規定,建立健全高值耗材管理制度,在高值耗材的採購、登...
成都市農村藥品監督供應網絡管理暫行辦法
...構使用的化學藥品、中成藥和中藥飲片及一次性使用無菌醫療器械均應納入集中配送範圍。預防性生物製品、血液製品、特殊管理藥品的供應按法律、法規、規章的規定執行。第五條市衛生行政部門會同市藥品監督管理部門制定...
法規文件;管理辦法一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類一次性使用無菌導尿管產品,類代號現爲6866。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:一次性使用無菌導尿管產品的命名應採用《醫療...
法規文件醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...布,自2005年6月1日起施行第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑配製的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施...
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