瑞普樂
...證實尼美舒利具有良好的利益/風險特性,是一種安全、有效的藥物。(1)2003年2月1~2日在印度——英國“兒科學熱門話題”研討會上,H.P.S.Sachdev教授主持的研究課題——“兒童口服尼美舒利的安全性”在大會上發表,該研究...
美舒寧
...證實尼美舒利具有良好的利益/風險特性,是一種安全、有效的藥物。(1)2003年2月1~2日在印度——英國“兒科學熱門話題”研討會上,H.P.S.Sachdev教授主持的研究課題——“兒童口服尼美舒利的安全性”在大會上發表,該研究...
尼美舒利
...證實尼美舒利具有良好的利益/風險特性,是一種安全、有效的藥物。(1)2003年2月1~2日在印度——英國“兒科學熱門話題”研討會上,H.P.S.Sachdev教授主持的研究課題——“兒童口服尼美舒利的安全性”在大會上發表,該研究...
藥物;內分泌系統藥物;痛風及高尿酸血癥用藥物尼美舒利分散片
...證實尼美舒利具有良好的利益/風險特性,是一種安全、有效的藥物。(1)2003年2月1~2日在印度——英國“兒科學熱門話題”研討會上,H.P.S.Sachdev教授主持的研究課題——“兒童口服尼美舒利的安全性”在大會上發表,該研究...
醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...生產企業:(一)應履行的責任和義務:1.醫療器械安全有效的責任人;2.醫療器械不良事件的報告主體之一;3.建立並履行本企業醫療器械不良事件監測管理制度;第二類、第三類醫療器械的生產企業應當建立產品可追溯制度;...
法規文件;工作指南WS/T 684—2020 消毒劑與抗抑菌劑中抗菌藥物檢測方法與評價要求
...濃度約爲1.0mg/mL的標準儲備液,在-20℃±2˚C下冷凍保存,有效期爲3個月。4.2.4.2混合標準中間液(10μg/mL):分別準確吸取適量各單一標準儲備液於25mL容量瓶中,用甲醇稀釋並定容至刻度,配製成濃度爲10μg/mL的混合標準中間液,冷...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;法規文件三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...防等任務。(四)建立院前急救與院內急診“綠色通道”有效銜接的工作流程。(五)開展健康教育、健康諮詢等多種形式的公益性社會活動。(六)在基本醫療保障制度框架內,醫院應當建立與實施雙向轉診制度及相關服務流...
評審標準影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...際上通行的監管手段,在有充分證據證明設備的安全性和有效性條件下可免除部分設備的上市臨牀試驗要求。考慮到影像型超聲診斷設備自身的特點,對於滿足相應條件的情況可減免臨牀試驗。對於體表探頭的臨牀試驗,應選擇...
法規文件抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...收集提供建議。所、收集的數據應充分滿足藥物安全性及有效性評價的需要,並且不需要包含該目的以外的其他數據。由於臨牀試驗的複雜性以及在不同情況下臨牀數據的差異,所以,一個指導原則很難針對每一個試驗的數據收...
法規文件植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...徵及不適用的理由,並提供相應的證明資料證明其安全和有效性(包括非臨牀試驗及臨牀試驗等相關資料)。本指導原則是對製造商和審查人員的指導性文件,但不包括審評審批所涉及的行政事項,亦不作爲法規強制執行,如果...
法規文件