血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...:xuètángyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《血糖儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。血糖儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範血糖儀...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...ndiàntújīchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《心電圖機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。心電圖機產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範心電圖...
法規文件WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...質評物externalqualityassessmentitem用於室間質量評價的樣品、產品、人工製品、標準物質/標準樣品、設備部件、測量標準、數據組或其他信息。3室間質量評價提供者要求:3.1組織:3.1.1室間質量評價提供者或其所在組織,應是一個具...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...門負責人簡歷,學歷和職稱證書複印件;(五)申請檢查產品的醫療器械註冊證書複印件(如有)、擬註冊產品標準;(六)生產企業總平面佈置圖、工藝流程圖、生產區域分佈圖;(七)主要生產設備和檢驗設備目錄;(八)...
法規文件摩爾質量
...ng英文:molarmass[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]摩爾質量是指一系統中某給定基本單元的摩爾質量M等於其總質量m與其物質的量n之比。單位爲千克每摩爾(kg/mol),常用克每摩爾(g/mol),見式(4)。1摩物質具有的質量叫...
通用術語;理化檢測術語超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...èbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則...
法規文件醫療機構門診質量管理暫行規定
...ěnzhìliàngguǎnlǐzànxíngguīdìng基本信息:《醫療機構門診質量管理暫行規定》由國家衛生健康委辦公廳於2022年6月1日《國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療機構門診質量管理暫行規定的通知》(國衛辦醫發〔2022〕8號)印發,自2...
詞條;法規文件;醫療機構管理化妝品產品技術要求規範
拼音:huàzhuāngpǐnchǎnpǐnjìshùyàoqiúguīfàn《化妝品產品技術要求規範》由國家食品藥品監督管理局於2010年11月26日印發,於2011年4月1日起實施。正文化妝品產品技術要求規範一、根據《化妝品衛生監督條例》,爲進一步規範化...
法規文件;化妝品進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法
...zhuǎnjīyīnchǎnpǐnjiǎnyànjiǎnyìguǎnlǐbànfǎ《進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2004年5月24日(總局令第62號)發佈,自2004年5月24日起實施。進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法第一章總則:第...
法規文件;管理辦法