下肢動脈造影
...術中用藥及搶救。2.器械準備(1)心血管X線機及其附屬設備。(2)造影手術器械消毒包。(3)穿刺插管器材,如穿刺針、導管鞘、導管和導絲等。(4)壓力注射器及其針筒、連接管。3.藥品準備(1)對比劑:有機碘水製劑(40...
醫療技術名藥品技術轉讓註冊管理規定
...地省級藥品監督管理部門負責對受讓方的試製現場、生產設備、樣品生產與檢驗記錄進行檢查,並進行抽樣,同時通知藥品檢驗所進行檢驗。第十五條國家食品藥品監督管理局藥品審評中心應當對申報新藥技術轉讓註冊申請的資...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...地省級藥品監督管理部門負責對受讓方的試製現場、生產設備、樣品生產與檢驗記錄進行檢查,並進行抽樣,同時通知藥品檢驗所進行檢驗。第十五條國家食品藥品監督管理局藥品審評中心應當對申報新藥技術轉讓註冊申請的資...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...準:1.GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌;2.GB9706.1-2007醫用電氣設備第一部分:安全通用要求;3.GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法;4.GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗;5.GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價第5...
法規文件WS/T 545—2017 遠程醫療信息系統技術規範
...跨醫院之間的信息共享、業務協同。5.2.4.2.3醫療信息採集設備醫療信息採集設備主要包括多參數生命體徵監護儀、數字化影像設備、數字心電圖機、呼吸機和其他醫療信息採集設備,主要用於採集患者的生命體徵、血糖、血壓等...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)
...有相關記錄,可以電子信息記錄或相關表格記錄,以保證質量控制和工作量,並確保可追溯性。3.應備有外部相關科室和患者意見的信息記錄。(二)工作記錄填寫要求。:1.工作記錄書寫應及時、完整、準確。數值有效位數的...
法規文件;醫療機構管理;靜脈用藥調配中心阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵臨牀路徑(2017年縣醫院適用版)
...危患者。確定初步診斷:主要利用II~IV型便攜式睡眠監測設備進行初步診斷。記錄參數包括呼吸氣流、胸/腹運動、ECG/HR和血氧飽和度。需要有經驗的專業人員判讀結果。確定診斷:有條件的單位可根據多導睡眠監測(PSG)結果確...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;呼吸內科臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑藥品經營質量管理規範
...施條例》,制定本規範。第二條本規範是藥品經營管理和質量控制的基本準則,企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保藥品質量。第三條藥品經營企業應當嚴格執行本規範。藥品生產企業...
部門規章單純超濾
...態(CO2CP或做血氣分析)等,爲確定治療處方提供依據。設備選擇可依據各醫院實際情況,選擇普通血液透析機、單純超濾機或連續性牀旁血濾機等。在單純超濾過程中,血液透析機處於旁路狀態,連續性牀旁血濾機置換液、透...
GBZ/T 189.2—2007 工作場所物理因素測量 第2部分:高頻電磁場
...強儀。3測量對象的選擇:3.1相同型號、相同防護的高頻設備選擇有代表性的設備及其接觸人員進行測量。3.2不同型號或相同型號不同防護的高頻設備及其接觸人員應分別測量。3.3接觸人員的各操作位應分別進行測量。4測量方法...
中華人民共和國國家職業衛生標準;工作場所物理因素測量