3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...能、產品結構和功能設計是否滿足臨牀需要、是否耐高溫滅菌、多次消毒(滅菌)後產品上述性能是否變化等方面內容。6)臨牀試驗結果分別對試驗組和對照組的數據進行彙總,並按照方案規定的統計學方法及評價方法進行統...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...B/T14710-20096一次性使用醫療用品衛生標準GB15980-19957消毒與滅菌效果的評價方法與標準GB15981-19958醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗GB/T16886.1-2011ISO10993-1:20099醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗G...
法規文件;手術凍幹基因工程α2a干擾素
...體可在?/FONT20℃下保存1年。菌體裂解用鹽酸胍或溶菌酶或高壓勻漿泵等適宜方法裂解菌體。製備粗製干擾素菌體裂解後經離心所得上清液即爲粗製干擾素。純化粗製干擾素經單克隆抗體親和層析等純化步驟後即精製成“干擾素半...
生物製品麻醉一般常規
...重複使用喉鏡片、各種導管、螺紋管、貯氣囊等須煮沸、高壓滅菌、過氧乙酸溶液或2%鹼性戊二醛溶液浸泡消毒。5.硬膜外或腰椎穿刺針用清水沖洗淨後,置於穿刺包內高壓滅菌。急用時可煮沸20min。6.硬膜外導管多爲一次性...
炒檳榔
...)比較檳榔傳統浸潤法、減壓冷浸法、粉碎顆粒法、減壓蒸汽燜潤法。結果表明,減壓蒸汽燜潤法,檳榔鹼損失少,軟化時間短。(3)比較冷浸法、熱浸法、蒸製法、軋碎法制備的檳榔飲片,結果表明:蒸製法和軋碎法薄層層...
中藥學;中藥材;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;清炒法;炒黃血液濾過置換液
...密量取本品200ml,加氨-氯化銨緩衝液(PH10.0)10ml和鉻黑T指示劑許,用乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)滴定,至溶液自紫紅色變爲純藍色,消耗的乙二膠四醋酸二鈉液(0.05mol/L)的ml數減去測定氯化鈣時所消耗的乙二胺四醋酸二...
泌尿系統藥物;其他泌尿系統藥物;藥物人感染動物源性流感疫情現場消毒方法
...織品耐熱、耐溼的紡織品可煮沸消毒15分鐘,或採取壓力蒸汽滅菌的方法,或用250mg/L有效氯的含氯消毒劑浸泡30分鐘;不耐熱的紡織品可採取過氧乙酸薰蒸消毒。消毒時,將欲消毒衣物懸掛在密閉空間,按每立方米用15%過氧乙酸7...
詞條;法規文件;人感染動物源性流感;傳染病預防控制技術指南;傳染病吸附百日咳菌苗、白喉、破傷風類毒素混合製劑
...含量不超過0.01%(g/ml),氯化鈉含量補足至0.85%(g/ml),高壓蒸汽滅菌。2.4吸附按計算量將精製白喉類毒素、精製破傷風類素及百日咳菌苗原液加入稀釋好的吸附劑內。調節pH至5.8~7.2。2.5分批同批吸附劑同批配合的原液同次吸...
三烏膠
...與附片及經過泡漂洗淨的鮮豬蹄混合,加入適量水,高溫高壓煎煮1小時,濾過,藥渣再加適量水,常壓煮提二次,每次1小時。合併三次濾液,減壓濃縮至糖漿狀。將乳香、冰糖研成細粉,與上述濃縮液混勻,濃縮成稠膏,乾燥...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑中藥注射劑
...三氯叔丁醇等。加有抑菌劑的注射液,仍應用適宜的方法滅菌。注射量超過5ml的注射液,添加的抑菌劑必須特別審慎選擇。供靜脈(除另有規定外)或椎管注射用的注射液,均不得添加抑菌劑。三、除另有規定外,容器應符合國...
中藥學;劑型