影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...和細化。申請人/製造商還應依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用,若不適用,需詳細闡述其理由及相應的科學依據。本指導原則是對申請人/製造商和審查人員的指導性文件,但不包括註冊審批所涉及的行政事項,...
法規文件WS 538—2017 醫學數字影像通信基本數據集
...套管理辦法和技術規範的通知》(衛辦綜發〔2012〕26號)中的附件7-11同時廢止。特此通告。國家衛生計生委2017年7月25日前言:本標準按照GB/T1.1―2009給出的規則起草。本標準負責起草單位:電子科技大學、醫學數字影像與通訊...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療設備WS/T 33—1996 尿中鎘的微分電位溶出測定方法
...d2+電積到玻碳汞膜電極上,然後斷開恆電位電路,靠溶液中的溶解氧使電積在汞膜電極鎘汞齊中的鎘重新被氧化溶脫下來,根據溶出峯電位和峯高,用標準加入法定量測定。反應式爲:電積反應:Cd2++2e→Cd(Hg)溶出反應:Cd(Hg...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 666-2019 大氣污染人羣健康風險評估技術規範
...和健康相關數據的空間和時間分辨率。空間分辨率是城市中的特定地點、城市、特定的區域或全國等;時間分辨率是每小時、每日或每年,或是在特定事件發生前、中、後的期間等。4.5.3確定評估人羣範圍:判斷受到大氣污染引...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;大氣污染血清銫
...的測定原理:(1)甲基百里香酚藍比色法(MTB):血清中的銫離子在鹼性溶液中與甲基百里香酚藍(MTB)結合,生成一種藍色的絡合物。加入適量8-羥基喹啉,可消除銫離子對測定的干擾,與同樣處理的銫標準液進行比較,求得...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;血液無機物測定流式細胞計
...和分選的裝置。它可以快速測量、存貯、顯示懸浮在液體中的分散細胞的一系列重要的生物物理、生物化學方面的特徵參量,並可以根據預選的參量範圍把指定的細胞亞羣從中分選出來。多數流式細胞計是一種零分辨率的儀器,...
實驗室儀器蛋白質組學
...後期加工、修飾以及轉運定位的全過程。而且,這些過程中的任何一個步驟發生微細的差錯即可導致機體的疾病。紐約Rockefeller大學的細胞和分子生物學家GünterBlobel博士就是因其“蛋白質內在的信號分子活性,調節自身的細胞內...
生物學急性ST段抬高心肌梗死臨牀路徑(2009年版)
...規□完成護理記錄□特級護理□觀察並記錄溶栓治療過程中的病情變化及救治過程□配合監護和急救治療□配合急診PCI術前準備□做好急診PCI患者轉運準備病情變異記錄□無□有,原因:1.2.□無□有,原因:1.2.護士簽名白班小...
2009年版臨牀路徑;臨牀路徑一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...其次對引用標準的採納情況進行審查。即,所引用的標準中的條款要求,是否在註冊產品標準中進行了實質性的條款引用。這種引用通常採用兩種方式,文字表述繁多內容複雜的可以直接引用標準及條文號,比較簡單的也可以直...
法規文件利福噴丁
...,使其溶解。在測試前稱安瓿啓封,取溶液0.2μl,照氣相層析法測定(中國藥典1990年版二部附錄20頁),殘留溶劑不得過1.0%(不包括乙醇量)。乙醇量上述方法測得的乙醇含量應爲1-3.5%。乾燥失重取本品,在105℃乾燥至恆重,...