實驗室生物安全通用要求
...凍箱、特殊人員的進人限制等。應評估生物材料、樣本、藥品、化學品和機密資料被偷盜和被不正當使用的危險,並採取相應措施防範其發生。應有專門設計以確保存儲、轉運、收集、處理和處置危險物料的安全。實驗室內溫度...
中華人民共和國國家標準醫療機構臨牀用血管理辦法
...規範建立臨牀用血不良事件監測報告制度。臨牀發現輸血不良反應後,應當積極救治患者,及時向有關部門報告,並做好觀察和記錄。第二十六條各省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當制訂臨牀用血保障措施和應急預...
多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第二類多參數患者監護...
法規文件杭州市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法
...度;(十)不合格藥品及退貨藥品管理制度;(十一)藥品不良反應報告管理制度;(十二)質量事故報告和處理管理制度。第五條醫療機構應當根據其規模和管理的需要設置藥品質量管理機構或者落實藥品質量管理人員,並明確其...
管理辦法;法規文件二級以上綜合醫院感染性疾病科工作制度和工作人員職責
...(八)認真貫徹執行《傳染病防治法》和《突發公共衛生事件應急條例》,指定專人負責傳染病報告工作。感染性疾病科醫務人員必須瞭解、掌握傳染病病種及分類、不同傳染病的報告時限和內容要求,及時、準確報告傳染病。...
氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...進行。(五)產品的不良事件歷史記錄主要從山東省藥品不良反應監測中心數據庫中查找。四、其他產品:2002年版《醫療器械分類目錄》6866醫用高分子材料及製品中的其他呼吸麻醉或通氣用氣管插管產品可參照本指導原則。五...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...zé《抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則一、概述:臨牀試驗終點(EndPoint)服務於不同的研究目的。在傳統的腫瘤...
法規文件全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案
...年《藥品質量公告》中有不合格產品,或在評價性抽驗、不良反應監測過程中發現存在問題的;(5)近兩年未進行過跟蹤檢查和其他檢查的;(6)近一個時期有羣衆舉報的;(7)聲稱已停產但未經覈實的。(二)藥品批發:1....
外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範外科紗布敷料(第二類)產品的技術審評工作,幫助...
法規文件營養與健康學校建設指南
...。第四條連續3年未發生因自身原因引起的突發公共衛生事件,連續2年未受過相關的行政處罰。第五條嚴格遵守國家相關法律法規,禁止非法交易、食用野生動物,落實衛生防疫相關規定和要求。第三章組織管理:第六條按照《...
詞條;法規文件;學校衛生;營養與健康學校