中藥注射劑
...三氯叔丁醇等。加有抑菌劑的注射液,仍應用適宜的方法滅菌。注射量超過5ml的注射液,添加的抑菌劑必須特別審慎選擇。供靜脈(除另有規定外)或椎管注射用的注射液,均不得添加抑菌劑。三、除另有規定外,容器應符合國...
中藥學;劑型WS/T 327—2011 消毒劑殺滅分枝桿菌實驗評價要求
...品衛生微生物學檢驗染色法、培養基和試劑GB15981消毒與滅菌效果的評價方法與標準消毒技術規範中華人民共和國衛生部3術語和定義:《消毒技術規範》中確立的有關定義和術語適用於本文件。4試劑與儀器:4.1試驗菌株:龜分枝...
中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌注射用單磷酸阿糖腺苷
...5.0%(中國藥典1985年版二部附錄40頁)。熱原取本品,加滅菌生理鹽水製成每1ml中含60mg的溶液,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄86頁),劑量按家兔體重每1kg注射30mg,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中...
一次性物品的使用及管理
...環氧乙烷或電離輻射及其他經衛生部審查合格的方法進行滅菌的無菌醫療器具。(一)嚴格採購一次性使用無菌醫療器具由消毒供應室向醫院器械科(處)申報使用的月、季、年計劃,採購由器械科負責。負責採購人員應向供貨...
心電向量圖
...方位,對QRS環通常還需要分別觀察其起始部位、主體部及終末部向量的方位與大小。④QRS環的運行速度有否延緩,在何部位延緩。⑤QRS環是否閉合,如不閉合即QRS環最後未回到零點就開始了T環,即出現了ST向量,此時應注意ST向...
化驗及醫學檢查注射用鹽酸諾氟沙星
...分取,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過5%。熱原取加滅菌注射用水製成每ml含8mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄106頁),劑量按家兔體重每Kg注射0.5ml,應符合規定。無菌取不少於2支(份),分別加滅菌蒸餾水...
蘄蛇酶注射液
...文或英文:AcutobinInjection主要活性成分:本品爲蘄蛇酶的滅菌水溶液,性狀:本品爲無色的澄明液體。鑑別:(1)取兔-枸櫞酸鈉血漿0.2ml,置小試管中,分別加肝素鈉(400IU/ml)0.05ml和本品0.5ml,置37±0.5℃水浴中保溫,出現凝固...
一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...品的比較、原材料控制、生產工藝、產品包裝驗證、產品滅菌驗證、產品有效期驗證、產品性能要求及依據。至少應包含如下內容但不侷限於此:1.產品描述:產品描述應全面、詳細,至少應包括申報產品名稱、預期用途、原...
法規文件鹽酸諾氟沙星
...附錄106頁),按靜脈注射法給藥,應符合規定。熱原取加滅菌注射用水製成每ml含8mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄106頁),劑量按家免體重每Kg注射0.5ml應符合規定。無菌取不少於2支(份),分別加滅菌蒸餾水制...
醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...用產品應當註明“一次性使用”字樣或者符號;(四)已滅菌產品應當註明滅菌方式,註明“已滅菌”字樣或者標記,並註明滅菌包裝損壞後的處理方法;(五)使用前需要消毒或者滅菌的應當說明消毒或者滅菌的方法;(六)...
部門規章;醫療器械