層流手術室使用管理規則
...相對溼度應維持不低於55%,以防止產生靜電火花。4.在使用過程中必須定期空氣消毒。使用燻蒸法在計算手術間體積時,必須將通氣管道的體積一併計算在內,燻蒸後關閉新風入口,開機2min,讓氣體充滿房間及管道,密閉6h後...
手術GBZ 117—2022 工業探傷放射防護標準
...、3.1.2、3.1.3、3.1.4,GBZ132—2008版的4.1~4.8);b)增加了“使用單位放射防護要求”(見第4章);c)更改了控制區距離的估算(見附錄A,GBZ132—2008的附錄C);d)將放射防護要求場所相關的空氣比釋動能率更改爲周圍劑量當量率(...
詞條;職業衛生;職業衛生標準;放射防護要求中國公民健康素養―基本知識與技能(試行)
...濫用鎮靜催眠藥和鎮痛劑等成癮性藥物。32.拒絕毒品。33.使用衛生廁所,管理好人畜糞便。34.講究飲水衛生,注意飲水安全。35.經常開窗通風。36.膳食應以穀類爲主,多喫蔬菜水果和薯類,注意葷素搭配。37.經常食用奶類、豆類...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...和度傳感器圖4體溫探頭圖5多參數患者監護設備圖6一次性使用心電電極(三)產品工作原理:多參數患者監護設備產品包含不同生理監護單元,可對一個患者同時進行多個生理參數的監護。一般心電測量採用目前臨牀上廣泛使用...
法規文件呼吸機安全管理
...entilator)是指以保證病人安全爲目的、以確保醫療機構所使用的治療呼吸機達到一定質量水平爲目標,運用管理和醫學工程技術手段對影響治療呼吸機使用安全的因素、環節、流程進行的系統化工作。醫療機構臨牀治療使用的呼...
詞條;醫療機構管理第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...(氣)孔、閉孔器等。3.產品的分類(1)纖維內窺鏡按使用分有上消化道內窺鏡、下消化道內窺鏡、呼吸道內窺鏡。上消化道內窺鏡有胃鏡、十二指腸內窺鏡、膽道內窺鏡等,其中區別爲內窺鏡外徑的大小,內窺鏡的長短;膽...
法規文件化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...保證藥品安全、有效、質量可控是藥品研發和評價應遵循的基本原則,其中,對藥品進行質量控制是保證藥品安全有效的基礎和前提。爲達到控制質量的目的,需要多角度、多層面來控制藥品質量,也就是說要對藥物進行多個項...
法規文件腸內營養輸注泵
...內營養輸注泵是專門爲腸內營養支持所設計的一種設備。使用原則:(1)採用管飼方式進行腸內營養時,推薦使用專用輸注泵進行輸注。(2)腸內營養輸注應使用腸內營養專用輸注泵,而不應該用其他輸注泵替代。(3)輸注泵...
醫療設備紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...探頭的透照探頭和光源爲分體式,二者通過軟光纖相連。使用大功率鹵素燈和紅光濾光片以增強有效光譜波長範圍內紅外光能量。圖2-3LED型探頭圖2-4激光管型探頭(三)產品工作原理:波長在0.78μm以上的光線爲紅外光,醫學常...
法規文件醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...爲規範醫療器械說明書、標籤和包裝標識,保證醫療器械使用的安全,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規定。第二條凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械應當按照本規定要求附有說明書、標籤和包裝標識。簡...
部門規章;醫療器械