梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...加入顯色液後顯色時間應不低於30分鐘。2.3半成品檢定:按3.1項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝與凍幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”,分裝或凍幹後保存於2~8℃。2.4.3規格:應爲...
生物製品;梅毒螺旋體抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品注射用頭孢噻肟鈉
...名稱)、含量(效價):本品爲頭孢噻肟鈉的無菌粉末。按無水物計算,含頭孢噻肟(C16H17N5O7S2)不得少於90%按平均裝量計算,含頭孢噻肟(C16H17N5O7S2)應爲標示量的93.0%~107.0%。性狀:本品爲白色至微黃色結晶或粉末。鑑別:...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類注射用氨苄青黴素鈉/舒巴坦鈉
...性成分:氨苄青黴素鈉與舒巴坦鈉2∶1的混合無菌粉末,按無水物計算,每1mg含氨苄青黴素不得少於563μg及舒巴坦不得少於280μg;按平均裝量計算,含氨苄青黴素及舒巴坦性狀:白色或類白色粉末或結晶,有引溼性。鑑別:(1)...
降壓物質檢查法
...。組胺對照品溶液的配製精密稱取磷酸組胺對照品適量,按組胺計算,加水溶解使成每1ml中含1.0mg的溶液,分裝於適宜的容器內,4~8℃貯存,如無沉澱析出,可在3個月內使用。對照品稀釋液的配製臨用前,精密量取組胺對照品溶...
口服脊髓灰質炎減毒活疫苗(猴腎細胞)
...存。2.2.3.7免疫原性檢查:用主種子批毒種製成原疫苗,按常規接種易感兒童(免前抗體效價1:4)至少30名,分別於免疫前及免疫後4周採血,測定中和抗體,免疫後抗體陽轉率應不低於95%。2.2.3.8猴體神經毒力試驗:依法檢查(2010...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品功能結構
...éngjiégòu英文:Functionalstucture功能結構即系統內部諸要素按功能關係形成的組織形式。是系統結構的較複雜形式,它雖然在一定程度上體現出一定的空間和時間特點,但要素之間是以功能關係組織起來的,這種結構是功能型的。...
磷酸萘酚喹片
...典1990年版二部附錄24頁),在341nm的波長處測定吸收度,按C24H28ClN3O.2H3PO4.2H2O的吸收係數爲295計算,即得。作用與用途:用法與用量:注意:肝功能不良者慎用,嚴格按規定藥量服用。劑量:治療惡性瘧、間日瘧和抗藥性瘧疾。...
抗蝮蛇毒血清
...用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2.2採血與分離血漿:按“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定進行。用動物法或其他適宜的方法測定免疫血清效價,達到180U/ml時,即可採血、分離血漿,加適宜防腐劑,並應做無菌檢...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清低分子量肝素鈉
...氮測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅦD第二法)測定,按乾燥品計算,含總氮量應爲1.5~2.5%。乾燥失重取本品1g,精密稱定,置五氧化二磷乾燥器中60℃減壓乾燥至3小時,減失重量不得過10.0%(中國藥典1995年版二部附錄...
抗人T細胞豬免疫球蛋白
...病毒、口蹄疫病毒和乙型腦炎病毒感染。2.1.3免疫方法:按批准的免疫程序進行。2.1.4採血及分離血漿:加強免疫後,E玫瑰花環形成抑制試驗效價達1:1000時即可採血。分離的血漿置-20℃以下保存。保存期應不超過2年。2.2原液:2.2...
生物製品;血液製品;治療類生物製品