電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...。安全要求至少應包括:漏電流、電介質強度、保護接地阻抗(如適用)、配件的支撐力(如適用)、固定力(如適用)及與牀體間的鎖止可靠性。型式檢驗爲產品標準全性能檢驗。(十)產品的臨牀要求:僅在手術中用於對患...
法規文件;手術坐骨神經痛
...定生理基礎。近來還發現,坐骨神經痛病人針刺後皮膚的阻抗值、患肢的肌肉震顫率及血流量都有統計學意義的改變,並與臨牀療效相吻合。另外,還對某些方劑及藥物對坐骨神經痛的止痛作用進行過藥理上的探討,但實驗研究...
中醫學;中醫病證名;鍼灸學;中醫骨傷科;中醫常見病;常見病方藥治療;常見病鍼灸治療;常見病推拿療法;常見病艾灸療法;疾病舒張性心力衰竭
...形成的舒張勢能越大,舒張越完全,反之亦然。射血晚期阻抗增大心肌壓力增高,阻礙心臟舒張。(4)心肌受損程度不一:使心肌弛緩在時間、空間上表現不均一,局部舒張功能不協調,心臟舒張功能降低。2.心室順應性降低心室...
疾病;心血管內科催眠
...要向其講明催眠治療的良好效果。總之,使其消除“心理阻抗”,漸漸地產生渴望被催眠的動機。第三,催眠者要時刻把握催眠對象的反應、循序漸進。催眠按照程度不同可以分爲淺度、中度和深度,一到中度催眠就開始發揮效...
心理學與精神病學紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...、系統圖像分辨率)、軟件功能、電氣安全要求中的接地阻抗、漏電流、電介質強度。型式檢驗爲產品標準全性能檢驗。(十)產品的臨牀要求:1.符合《醫療器械註冊管理辦法》附件12規定,執行國家標準、行業標準的紅外乳...
法規文件妊娠高血壓綜合徵
...灌注不良,嚴重者可致先兆子癇或子癇,患者出現低排高阻抗性心力衰竭,所以對重症患者伴有血漿和全血粘度增加者應予擴容治療。1.擴容治療的原則:可概括爲:解痙基礎上擴容,擴容之後繼脫水,提高膠體滲透壓,適時分...
疾病磁療產品註冊技術審查指導原則
...範圍、漏電流(如有)、電介質強度(如有)和保護接地阻抗(如有)。型式檢驗應爲產品標準全性能檢驗。(十)產品的臨牀要求:1.磁療產品的臨牀試驗應符合《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)的要求。2.爲了能夠...
法規文件巴德-恰裏綜合徵
...脈完全性梗阻時,導管不能進入正常距離,向上逐漸出現阻抗,測壓見下腔靜脈壓顯着升高;如果有下腔靜脈阻塞時,需同時經頸靜脈上腔靜脈插管作雙向造影,可清晰顯示膜性結構的形態和阻塞距離的長短。此時,在阻塞部位...
疾病手術電極產品註冊技術審查指導原則
...要求電極導通性:手術電極與高頻連接線應導通良好,其阻抗值應小於企業規定值。1.4材料產品材料,尤其是直接接觸人體的材料成分(金屬材料、高分子材料等)、材料耐腐蝕性。2.安全性指標2.1生物相容性由於手術電極產品...
法規文件;手術B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...何位置精度、盲區)、軟件功能、電氣安全要求中的接地阻抗、漏電流、電介質強度;其它應檢測項目(如附件穿刺架要求)。若有M型輝度調製顯示功能,還應檢測距離顯示誤差和時間顯示誤差。型式檢驗爲產品標準全性能檢...
法規文件