磺胺嘧啶鈉注射液
...兒體內,動物實驗發現有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應用。(2)本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對乳兒產生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中...
藥品說明書呋塞米注射液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書注射用依他尼酸鈉
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書甘氨酸茶鹼鈉片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書依他尼酸片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書依他尼酸片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;利尿藥及脫水類硝苯地平緩釋膠囊
...。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥無詳盡的臨牀研究資料。硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳婦女應停藥或停止哺乳。【兒童用藥】安全性和療效尚不明確。【老年患者用藥】服用本品後,其半衰期延長,Cmax與AUC提高,注意從...
藥品說明書注射用吲哚菁綠
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書呋塞米注射液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;利尿藥及脫水類鹽酸西替利嗪片
...受體,臨牀使用時中樞抑制作用較輕。【藥代動力學】據資料報道,口服後由胃腸道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪,血藥濃度達峯時間(tmax)爲30~60分鐘,血藥峯濃度爲300ng/ml。西替利嗪與血漿蛋白結合率高。血漿半衰...
藥品說明書