第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...器械的可操控性很重要。(4)耐腐蝕能力(5)電絕緣①工頻絕緣能力,在滅菌或消毒後同樣保持;②配套使用電切/凝時的單獨高頻絕緣能力,在滅菌或消毒後同樣保持。(6)生物相容性(四)產品適用的相關標準:1.適用的...
法規文件腎結石
...髒等食物。5.磁化水有一定的防石作用一般的水通過一個磁場強度很大的磁場後即成爲磁化水。1973年曾有人發現將結石置於盛有磁化水的容器中會出現溶解現象。通過研究,發現水經過磁化後,水中的各種離子所帶的電荷會發生...
疾病;泌尿系統疾病;腎石病;中醫常見病;常見病方藥治療;腎臟內科助聽器產品註冊技術審查指導原則
...5102.4-2010《電聲學助聽器第4部分:助聽器用感應迴路系統磁場強度》GB/T25102.13-2010《電聲學助聽器第13部分:電磁兼容(EMC)YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》YY/T0466.1-2009《醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提...
法規文件B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...設備結構、靜電預防不良等引起混合氣體爆炸;等等。電磁場(如對電磁干擾的敏感度):抗電磁干擾能力差,特定環境設備工作不正常;等等。不適當的能量供應:設備的供電電壓不穩定,導致設備不能正常工作或損壞;等等...
法規文件前列腺炎
...之疼痛較重與膀胱刺激症較明顯者。磁療法:不法是應用磁場作用丁機體達到治療疾病的目的。經實驗證明,磁場強度爲1500~3000高斯的磁片,對大腸桿菌等有一定的殺滅或抑制作用,並能增加局部血液循環,導致滲出物吸收和消...
疾病;泌尿系統疾病;中醫學;中醫常見病;常見病方藥治療;常見病推拿療法;常見病皮膚針療法;常見病艾灸療法;常見病飲食療法;常見病鍼灸治療;鍼灸學;前列腺炎男性不育症
...睾丸生精功能異常。常見於隱睾,精索靜脈曲張,毒素、磁場、高熱和外傷等理化因素皆可引起睾丸的生精障礙。6、精子結構異常和精漿異常。影響精子的運動、獲能和頂體反應等。7、免疫性不育。男性自身產生的抗精子免疫...
疾病;泌尿外科眼內異物
...相同,是一種微型的金屬探測器。在其探頭前端所形成的磁場中如有金屬物體即發生感應。經過放大而以指針擺動和音響表示之。此法呈適用於金屬異物,特別是磁性異物。3.X線檢查法;通常系用x線攝片法之診斷眼內異物。一...
疾病聽覺醫學
...croscope,TEM)是由電子發射器發射的電子束穿透樣品,經過磁場的聚合放大後,在熒光屏上顯像。一般要對樣品的超薄切片(切片厚50~80nm)進行電子染色,如用重金屬鹽鉛、鈾等進行電子染色,以增加物像的反差而提高結構的清...
學科名手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...設備結構、靜電預防不良等引起混合氣體爆炸;等等。電磁場(如對電磁干擾的敏感度):抗電磁干擾能力差,特定環境設備工作不正常;等等。不適當的能量供應:設備的供電電壓不穩定,導致設備不能正常工作或損壞;等等...
法規文件;手術醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...和紫外/可見光/紅外輻射)、接觸溫度、漏電流和電場或磁場。可能會有漏電流、接觸溫度、電磁電磁能危害:由於本體的動作的電磁波的影響,引起其他醫療機器的誤動作。熱能危害:由於長時間的使用,本體表面溫度上升可...
法規文件