肉毒抗毒素
...裝規程”及附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1抗體效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅪH)。3.1.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素凍幹多價氣性壞疽抗毒素
...版藥典三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1抗體效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅪG)。3.1.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素血清Ⅲ型膠原蛋白
...人PCⅢ(hpcⅢ)爲抗原,免疫家兔得到高特異性、高效價抗體。用125Ⅰ標記hpcⅢ:採用雙抗體加PEG非平衡RIA法測定人血清中的PCⅢ含量。試劑:同放射免疫分析法測定。操作方法:同放射免疫吸附法測定。正常值:0.6μg/ml。化驗...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...版藥典三部附錄ⅨB)。3.1.10CHO細胞蛋白質殘留量:用雙抗體夾心酶聯免疫法檢測,應不高於蛋白質總量的0.05%。3.1.11細菌內毒素檢查:每10000IU人促紅素應小於2EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.12牛血清白蛋白殘留...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品淚液β2-微球蛋白
...理:本法是標記抗原(Ag·)和非標記抗原(Ag)對特異性抗體(Ab)的競爭抑制反應,其反應爲Ag·+Ag+Ab(Ag·Ab)+(AgAb)。當Ag·和Ab的量保持恆定,Ag與Ag·之和大於Ab上的有效結合點的數目,在該條件下,Ag與Ag·間存在着函...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;唾液與淚液檢查血漿17α-羥孕酮
...理:本法是標記抗原(Ag·)和非標記抗原(Ag)對特異性抗體(Ab)的競爭抑制反應,其反應爲Ag·+Ag+Ab(Ag·Ab)+(AgAb)。當Ag·和Ab的量保持恆定,Ag與Ag·之和大於Ab上的有效結合點的數目,在該條件下,Ag與Ag·間存在着函...
化驗及醫學檢查;激素類測定;性腺激素測定唾液皮質醇
...理:本法是標記抗原(Ag·)和非標記抗原(Ag)對特異性抗體(Ab)的競爭抑制反應,其反應爲Ag·+Ag+Ab(Ag·Ab)+(AgAb)。當Ag·和Ab的量保持恆定,Ag與Ag·之和大於Ab上的有效結合點的數目,在該條件下,Ag與Ag·間存在着函...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;唾液與淚液檢查促甲狀腺激素釋放激素
...理:本法是標記抗原(Ag·)和非標記抗原(Ag)對特異性抗體(Ab)的競爭抑制反應,其反應爲Ag·+Ag+Ab(Ag·Ab)+(AgAb)。當Ag·和Ab的量保持恆定,Ag與Ag·之和大於Ab上的有效結合點的數目,在該條件下,Ag與Ag·間存在着函...
化驗及醫學檢查;激素類測定;甲狀腺激素測定神經元特異性烯醇化酶
...理:本法是標記抗原(Ag·)和非標記抗原(Ag)對特異性抗體(Ab)的競爭抑制反應,其反應爲Ag·+Ag+Ab(Ag·Ab)+(AgAb)。當Ag·和Ab的量保持恆定,Ag與Ag·之和大於Ab上的有效結合點的數目,在該條件下,Ag與Ag·間存在着函...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;腫瘤免疫檢測注射用重組人促紅素(CHO細胞)
...藥典三部附錄ⅨB)。3.1.10CHO細胞蛋白質殘留量:採用雙抗體夾心酶聯免疫法檢測,應不高於蛋白質總量的0.05%。3.1.11細菌內毒素檢查:每10000IU人促紅素應小於2EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.12牛血清白蛋白殘留...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品