順泰醫療
...動耐壓血壓測量監控儀及滿足特殊病人需要的專業腕帶等產品從生產至客戶的血壓測量技術解決方案。我們專注於傾聽及理解客戶的需要。如需瞭解更多順泰的產品及我們的發展方向,請繼續閱讀以下資料。公司介紹在順泰,我...
企業無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...導原則一、前言:醫療器械貨架壽命具有保持醫療器械終產品正常發揮預期功能的重要作用,一旦超過醫療器械的貨架壽命,就意味着該器械可能不再具有已知的性能指標及預期功能,在使用中具有潛在的風險。爲進一步明確對...
法規文件WS/T 543.2—2017 居民健康卡技術規範 第2部分:用戶卡技術規範
...WS/T543.6—2017居民健康卡技術規範第6部分:用戶卡及終端產品檢測規範WS/T544—2017醫學數字影像中文封裝與通信規範WS/T545—2017遠程醫療信息系統技術規範WS/T546—2017遠程醫療信息系統與統一通信平臺交互規範WS/T547—2017醫院感染...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準安陽路德藥業
...,冷則凝,溫通經絡,氣血暢通,通則愈也。多年來,在醫藥市場激烈殘酷的競爭中,企業始終把講誠信、求品質作爲企業生存發展之本;公司生產產品以國家法定標準爲基礎,實行高於國家質量標準的企業內控標準,追求產品...
藥企天然藥物新藥研究技術要求
...術要求一、概述:本技術要求所指的天然藥物是指在現代醫藥理論指導下使用的天然藥用物質及其製劑。其來源包括植物、動物和礦物,一般不包括來源於基因修飾動植物的物質、經微生物發酵或經化學等修飾的物質。天然藥物...
法規文件寧波市藥品生產監督管理辦法
...錄,所生產藥品成品的檢驗和銷售記錄,以及必要的中間產品檢驗記錄。前款規定的記錄應當保存至該批產品有效期滿後一年,未規定有效期的應當保存三年。第十五條藥品生產企業應當按照法律、法規規定的要求組織生產,並...
管理辦法;法規文件LJSP-2多功能食品安全分析儀
...快速定量檢測50µg/kg食醋總酸快速定量檢測0.2g/100mL*水產品中組胺快速定量檢測100mg/kg蜂蜜酸度快速定量檢測0.2g/100mL*水產品中孔雀石綠快速定量檢測5µg/kg*蜂蜜中ß-內酰胺酶快速定量檢測5U/mL乳製品蛋白質快速定量檢測...
食品安全2010年版藥典二部附錄XIX
...利用度或生物等效性研究時,應選擇國內外同類上市主導產品作爲參比製劑。(三)受試製劑:受試製劑應爲符合臨牀應用質量標準的放大試驗產品,應提供受試製劑和參比製劑的體外溶出度比較(n≥12)數據,以及穩定性、含...
2010年版藥典附錄右心室雙出口臨牀路徑(2017年版)
...生計生委,新疆生產建設兵團衛生局:爲進一步推進深化醫藥衛生體制改革,規範診療行爲,保障醫療質量與安全,我委持續推進臨牀路徑管理工作,委託中華醫學會組織專家制(修)定了23個專業202個病種的臨牀路徑。上述臨...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;小兒外科臨牀路徑冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...省份有關單位簽定合法且能夠保障規模生產的購銷合同,產品生產規模與獲得的冬蟲夏草資源相適應,能夠保障生產可持續性。(二)具有良好的保健食品研發能力。試點企業近兩年曾承擔食品藥品領域國家級技術研究或者國家...
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